连续生产

zgh123.

大容量注射剂连续生产时，是否需要等待中间体结果出来后才进行灌装

流火如夏

看你们文件要求

hwtjpc

不需要，风险自担呗，生产速度是快了，但是万一中间体不合格，灌装完的就全废了

大上海

连续生产参数放行

猫咪特工

会等

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猫咪特工

木木杨1 发表于 2022-11-02 11:53
会等

会把速度快的先等，比如性状ph

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hetaoren

大上海 发表于 2022-11-2 11:52
连续生产参数放行

你们家坑死几个质量授权人了

静待花开1234510

hetaoren 发表于 2022-11-2 13:11
你们家坑死几个质量授权人了

太搞笑了 是我欣赏的类型

小金库

具体情况具体分析

hetaoren

你说中间体是别的厂家为你提供的原料。还是你们自己生产的原料药直接用于制剂生的中间体？第一种，你们厂子自己的原料检验结果出来就可以放行。第二种，生产想罐就罐呗，最终制剂成品出厂是肯定得等所有检验都完事了，批检验记录送到质量管理负责人审批了，质量受劝人才会放行，产品才能上市销售，生产爱等不等呗，中间体不合格，导致制剂的配液中间产品不合格，生产也就多报废点大输液的塑料瓶和点包装纸壳子。

hetaoren

静待花开1234510 发表于 2022-11-2 13:12
太搞笑了 是我欣赏的类型

不，我不要你欣赏。

静待花开1234510

hetaoren 发表于 2022-11-2 13:21
不，我不要你欣赏。

  呃。。。你开心就好吧 呃  不知道怎么接 要不你再说一句

hetaoren

静待花开1234510 发表于 2022-11-2 13:22
呃。。。你开心就好吧 呃  不知道怎么接 要不你再说一句

那我再来一句，我要妹纸欣赏

大上海

大上海 发表于 2022-11-2 11:52
连续生产参数放行

连续生产控制参数是必须的

静待花开1234510

hetaoren 发表于 2022-11-2 13:24
那我再来一句，我要妹纸欣赏

大哥 我都老阿姨了

hetaoren

大上海 发表于 2022-11-2 13:26
连续生产控制参数是必须的

成品放行不等检验结果？

hetaoren

静待花开1234510 发表于 2022-11-2 13:29
大哥 我都老阿姨了

啊，开玩笑的，感谢您的欣赏，来加个好友

栗子7

分什么情况、什么项目，一般不需要，有些项目等结果出来要好几个小时，生产等不起。

大上海

大上海 发表于 2022-11-2 13:26
连续生产控制参数是必须的

过程控制，参数放行，连续生产，成品不知道，咱们共同学习

神兽饲养员

生产几十批，行成累积数据，然后启动变更申请不等中间体数据，将数据作为附件，

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