药厂犯多大错误能被吊销药品生产许可证？

被吹散的婆婆丁

如题，企业如何作死才能被省局吊销药品生产许可证？
能不能因为环保问题被吊销许可证？
或者其他方面的原因，比如数据造假，重大质量问题等等？

classicboy

我觉得楼主可以尝试着做一下，有了结果告诉我们。

静待花开1234510

这个问题问的好 我也想知道

chen5385973

EHS和药品分属不同部门管辖 药监的虽然也关注EHS 但是不至于药监检查因为EHS吊销药品生产许可证。药品这摊事都还没拎清，还想深入查出环保的事？药监局啥时候这么牛了。数据造假属于一票否决；
判定依据 药品检查管理办法 第二十六条  现场检查结论和综合评定结论分为符合要求、基本符合要求、不符合要求。
第二十七条  药品生产企业现场检查结论和综合评定结论的评定标准：
（一）未发现缺陷或者缺陷质量安全风险轻微、质量管理体系比较健全的，检查结论为符合要求。
（二）发现缺陷有一定质量安全风险，但质量管理体系基本健全，检查结论为基本符合要求，包含但不限于以下情形：
1.与《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP）要求有偏离，可能给产品质量带来一定风险；
2.发现主要缺陷或者多项关联一般缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。
（三）发现缺陷为严重质量安全风险，质量体系不能有效运行，检查结论为不符合要求，包含但不限于以下情形：
1.对使用者造成危害或者存在健康风险；
2.与GMP要求有严重偏离，给产品质量带来严重风险；
3.有编造生产、检验记录，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实；
4.发现严重缺陷或者多项关联主要缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。

雪银浩

要不勇士去试试，哈哈

余默

雪银浩 发表于 2022-11-3 08:00
要不勇士去试试，哈哈

去吧去吧

wsx

看药品管理法，有具体的条款。生产假劣药且情节严重的，伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证的等等

暖橘。

当你问出这个问题的时候  就很危险

栗子7

遵纪守法，才是生存之道哦

被吹散的婆婆丁

chen5385973 发表于 2022-11-3 08:00
EHS和药品分属不同部门管辖 药监的虽然也关注EHS 但是不至于药监检查因为EHS吊销药品生产许可证。药品这摊 ...

列举的条文内容是哪个法规的啊？

wood295

遵纪守法吧

near

搞破产、吊销GMP证书、吊销营业执照方法不同，但都有相同效果

fuchaochao

造个假的生产批记录试试

魔鬼鱼

楼主打算威胁老板吗？

syjt22

造成恶劣的药害事故，类似三鹿奶粉大头宝宝（被收购），长春生物疫苗（退市被人捡漏），安徽华源（未注销生产许可），上海华联（吊销），黑龙江完达山，多的很啊

snaaiydn

依法而行，但也要关注与职能部门的关系。整大了，没有能保了，就完蛋了。

KMT

这个想法很有意思啊  
怕是干了啥
坦白从宽，抗拒从严

萌猪君不萌

勇士保重。。。。

xqliu

验证一下，全都清楚了。

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小新1234

造假一票否决！可以往这个方向努力