初始污染菌取样量

文心雕龙1 · 发表于 2022-11-10 10:59:19

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产品做初始污染菌检测取样量是多少？产品是小的固体植入物，按药典的话是取10个，放一起振摇洗脱然后过滤，结果除以10，再乘以修正系数？但做修正系数的时候是单个产品洗脱的，这样会有问题吗？

九月的风筝 · 发表于 2022-11-10 11:49:16

不是放一起

orliz · 发表于 2022-11-10 11:51:25

iso, 3~10pcs, 我们是分别检测的

13585476245 · 发表于 2022-11-10 12:06:30

我们产品都是单个洗脱，都是独立的。做验证的时候，修正系数也是根据所以的测试结果进行平均的。

人间_四月天 · 发表于 2022-11-11 09:36:21

13585476245 发表于 2022-11-10 12:06
我们产品都是单个洗脱，都是独立的。做验证的时候，修正系数也是根据所以的测试结果进行平均的。

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