蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 东有扶桑
收起左侧

[无菌&限度检查] 微生物部门,多做啥工作呀

  [复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2022-11-25 14:03:33 | 显示全部楼层
xbzhang 发表于 2022-11-25 09:26
无菌检查法,微生物限度,水系统,环境检测,灭菌系统验证,验证方案和报告出具,表面微生物检查,这些基本 ...

无菌检测法,不就是薄膜过滤和直接接种,微生物限度,不就不同浓度菌,看他长的出来吗,水系统,不就是药典里面那些电导率,酸碱度,不不挥发物,重金属,硝酸盐这些吗,灭菌系统验证,不就是干热灭菌和湿热灭菌吗,用生物指示剂不就可以啦吗,验证方案这个可以在网上找,表面微生物不就擦拭法,接触碟吗
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-11-25 14:36:58 来自手机 | 显示全部楼层
along9833 发表于 2022-11-24 21:31
技术活效价,管碟法。当然看你们品种情况,也可能根本不涉及。还有就是接种练习,也算技术活。普通微生物检 ...

以题主之大才,还是别动手搞技术了,毕竟确实太简单(对题主来说),屈才啊!建议题主搞理论研究,尝试动动脑子。
可以先来看看效价里的数学理论内容,我估计这对题主来说应该会稍微有点儿难度吧?毕竟对于整个制药界平均数学九年肄业水平来说,这简直太难了(比如我是个废物之一,我就看不懂)。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-11-25 15:10:07 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-11-25 14:36
以题主之大才,还是别动手搞技术了,毕竟确实太简单(对题主来说),屈才啊!建议题主搞理论研究,尝试动 ...

那个太难,且跟工作没多大实用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-25 15:19:19 | 显示全部楼层
工作嘛,无非就是重复重复再重复,你自己不去挖掘的话,什么岗位都很简单
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-11-25 15:36:18 | 显示全部楼层
方法学 适用性 都可以了?那你可调整部门了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-25 17:38:06 | 显示全部楼层
东有扶桑 发表于 2022-11-25 13:39
公司不做,光看书,很难进步的

有空闲,可以看看各种资料啊。有很多微生物相关的期刊,能学到很多。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-25 19:17:15 来自手机 | 显示全部楼层
米西米西西米露 发表于 2022-11-25 11:29
要想学东西去第三方,一般企业的品种都比较单一。

我也是从第三方出来,感觉外面企业做的都好简单,学不到东西
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-25 19:19:01 来自手机 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-11-25 08:27
就一个接种细菌太没技术含量了,你换个工作吧。去项目多的实验室干吧,那有技术,不过这样的公司对到岗时限有要求,你最好裸辞。

比如呢……

点评

医药代表啊  详情 回复 发表于 2022-11-28 15:14
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-25 20:40:34 | 显示全部楼层
配培养基、灌培养基、轧盖、灭菌、分装..........
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-25 20:47:07 来自手机 | 显示全部楼层
很多,压根学不完,做是一回事
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-26 19:37:23 来自手机 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2022-11-24 16:31
说明少年你的 学习能力还可以,90%企业的微生物就是你说的这些事,好一点的可能会有生物效价和微生物鉴定 可能要求高一点点,

但如果只是 纯操作员角度而言,整个QC (包括仪器分析)最后都会变成 简单的重复性操作,会让你感觉太简单\没什么前途,这个是QC这个岗位决定的

非常赞同你的观点,确实这样

点评

当然也不必太悲观,搞质量最后拼的都是 英语、阅历、管理、学历, 只要有一方面突出,就大有不同,大部分人 只能成为一个有经验的操作员,  详情 回复 发表于 2022-11-28 08:55
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-11-28 08:55:42 | 显示全部楼层
caiyq 发表于 2022-11-26 19:37
非常赞同你的观点,确实这样

当然也不必太悲观,搞质量最后拼的都是 英语、阅历、管理、学历, 只要有一方面突出,就大有不同,大部分人 只能成为一个有经验的操作员,

点评

鸡汤不错! 其实我看到的真相是:大部分人沦为了啥也不会的操作工,仅少部分人能沦为真有经验的操作工。 至于某方面突出,大有不同的,确实也有。但以后这种不同的,仅可能出现在中检院和药检所了。 企业天天被GMP  详情 回复 发表于 2022-11-28 21:16
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-28 09:07:59 | 显示全部楼层
制药行业是一个系统性的知识体系,“人机料法环测”,你说的内容可能只在法、测中占很小一部分。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-11-28 15:14:40 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-11-28 15:40:56 来自手机 | 显示全部楼层
一般qc经理中微生物出身的确实不多

点评

还真是哈。主要这个领域太磨人了! 怎么说呢?说大点儿微生物学,这不读到博士简直啥也不是! 但搞微生物的人放到药厂,就是个操作工(无论车间还是检验)。上面有个人说不止微生物,整个QC,大部分人沦为有经验的  详情 回复 发表于 2022-11-28 21:04
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-28 16:10:39 来自手机 | 显示全部楼层

点评

还看不起药代,随便哪个药代挣得都比你们qc经理多。  详情 回复 发表于 2022-11-29 11:29
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-11-28 19:41:52 | 显示全部楼层
什么多干,什么多学,到最后,发现自己啥也不是,懂得多,不代表工资多
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-11-28 21:04:55 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-11-28 15:40
一般qc经理中微生物出身的确实不多


还真是哈。主要这个领域太磨人了!
怎么说呢?说大点儿微生物学,这不读到博士简直啥也不是!
但搞微生物的人放到药厂,就是个操作工(无论车间还是检验)。上面有个人说不止微生物,整个QC,大部分人沦为有经验的操作工,其实我觉得是大部分人沦为了其实啥也不会的操作工,仅有少量是真有经验的操作工!
至于像这个人说的 做到某方面突出,大有不同,在GMP的荼毒下,以后也就中检院药检所能有这种不同了! 年年中检院的全国大比武,都是各个药检所成绩明显高于企业,然后高校垫底!
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-11-28 21:16:40 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-11-28 21:47 编辑
joshua 发表于 2022-11-28 08:55
当然也不必太悲观,搞质量最后拼的都是 英语、阅历、管理、学历, 只要有一方面突出,就大有不同,大部分 ...


鸡汤不错!
其实我看到的真相是:大部分人沦为了啥也不会的操作工,仅少部分人能沦为真有经验的操作工。
至于某方面突出,大有不同的,确实也有。但以后这种不同的,仅可能出现在中检院和药检所了。 企业天天被GMP荼毒的,每年中检院搞的全国大比武,药检所成绩明显远高于企业。
偶尔有几个高校参与的话绝对是高校垫底。高校是可能不太了解实际药典检验方法,经验不足,有情可原。说说为啥药检所水平明显高于企业呢? 理由一堆,我给找几个没人提的客观原因:中检院和药检所每天仅努力提高试验技能和试验理论(至少大部分检验员是),而企业呢,天天被GMP荼毒着,今天做个洗衣机验证,明天做个计算器确认;今天给天平放不放干燥剂写个风险评估,明天给纯化水洗手来个检验测试…  还能剩多少精力提高专业水平?
中检院和药检所仅对检品负责,企业里的检验要对 产品负责,还得经常扯皮,又牵扯了一大块精力。
来个检查组或者客户或者脑残专家,问出些数据线会不会交叉污染的扯淡问题,还得尽力应付,又牵扯了一大块精力!
还有,药监局为了减轻自己负担,想让药检所去取样,而且把某些想法写在了GMP里,药检所直接给拒了!企业里检验员还得去取样,又牵扯了一大块精力!

多说一句,我就是个真有经验的操作工。我正在努力大有不同,我的不同方向是 搞GMP文学,汇总GMP实事,写段子骂GMP!
主要是我数理化的天赋太低,只能在需要大量废物的化学界混口饭吃,技术技能方向的努力已经达到了自身天赋顶点了,无奈只能是个废物! 转向GMP文学 后,进步突飞猛进! 但我还是希望在化学界的同行们,还没努力到天赋顶点的,平时多学习一下初中数理化,数学很多人可能得从小学学起,肯定很有用!
不吹不黑,在制药界平均数学物理九年肄业水平的大环境下,我的数学物理水平有初中毕业水平已经算是相当高了,但这水平放物理界连垫底的废物都不够!至于数学界,无法比了就。

点评

可能是对 有经验的操作工标准不同吧 不过我只是说一下我看到的事实, 虽然质量上限不高(甚至有点低),但是但凡愿意花点心思努力一把的,也不是说要一辈子就只能是底层了。当然我说 “英语、阅历、管理、学历”  详情 回复 发表于 2022-11-29 09:40
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-11-29 09:40:27 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-11-28 21:16
鸡汤不错!
其实我看到的真相是:大部分人沦为了啥也不会的操作工,仅少部分人能沦为真有经验的操作工 ...

可能是对 有经验的操作工标准不同吧

不过我只是说一下我看到的事实, 虽然质量上限不高(甚至有点低),但是但凡愿意花点心思努力一把的,也不是说要一辈子就只能是底层了。当然我说 “英语、阅历、管理、学历”这4条那条都不容易;比如 现在最火的CRO 、CMC 应届研究生能给到1W,博士2W,其实还不错了!即使早几年的错过这个毕业档口了,如果英语过硬(能写能说)又有适当技术经验的,就是普通小组长或者高级技术员,1.5w 这长三角这块也有很多企业给的起; 这个回报虽然和头部IT \金融 (制药界数学逻辑不及格,想去干IT 99.9%都干不了)还是有差距,

但不管如何也不能算底层了,况且制药这一行也有他的优点,对智商要求不高、不存在谁死活干不了的情况,行业整体还算发展,需求数不高不低(几百万?),不用太担心被裁员,适合大部分普通人混一口饭

点评

嗯,那4条我除了英语差点儿,别的都还行,而且收入也比你写的多。我的情况不重要,内容重点是在于骂GMP,以前是不敢骂,现在大势下可以骂了,顺着GMP逐渐失势,出出气!整个制药界没被GMP荼毒的地方就剩了一种地方了  详情 回复 发表于 2022-11-29 11:00
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-9 04:01

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表