清洁验证中取样位置的选择

记忆需要格式化 · 发表于 2022-11-26 16:18:58

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请问，清洁验证中取样位置的选择有什么依据吗？或者什么模版之类的，求指教

lxzxd007 · 发表于 2022-11-26 16:26:17

根据设备特点、构造，评估出最难清洁部位。就是取样点

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-11-27 08:00:05

取样位置:选择最可能污染产品的部位、易长菌的部位、难清洁的部位、容易导致污染扩散的部位，同时应注意取样过程不得造成污染。

家康 · 发表于 2022-11-27 10:25:44

清洁验证计划中应给出取样点选择原则：
设备最难清洁部位一般是根据生产经验及风险评估进行确定，考虑到在线清洁无法覆盖的区域及手工清洁中无法拆卸的部件表面，另外对于设备中不同组成部分，使用到的不同材质，需要对其进行综合考虑，确认设备最难清洁部位。
确定最难清洁部位首先可以作为设备设计时的参考，其次能进一步确认清洁验证中的取样点，但这个过程仅适用于淋洗法取样的方式。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-11-27 11:04:07

风险评估真是万能药啊

[确认&验证] 清洁验证中取样位置的选择

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