蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 630|回复: 2
收起左侧

[质量控制QC] 求教拉曼光谱建库的流程

[复制链接]
药徒
发表于 2022-11-28 12:30:16 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 大呆子 于 2022-11-28 14:43 编辑

请问大家公司里拉曼建库的流程(主要是管理流程,建库的技术不用)是怎么样的呢,例如用几个批次去建立?望分享一二,学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-28 13:03:28 | 显示全部楼层
我们没有流程,但是之前专门学习过一些,仅供参考。
常规可以用至少三批样品建立,建立商业化的标准库一般需要8-10批。
如果有相似的同分异构体等结果近似的也需要确认。
建库前需要确认包装对于样品的影响,直接检测和不同包装检测有没有区别。
建库所有的样品需要能够追溯来源。这个很明确,针对红外有过483警告的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-11-28 14:36:33 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享,我们最近在修改这个流程,问题挺多
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 12:45

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表