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[质量检验] 做内毒素动态显色法方法验证,干扰实验中的供试品

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药徒
发表于 2022-12-2 13:45:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做内毒素动态显色法方法验证,干扰实验中的供试品是需要不能检测出内毒素的供试品吗,还是该供试品可被检测出内毒素,只是需要把内毒素含量稀释到标曲范围内?因为我看药典181页结果判断有说“若供试品溶液内毒素浓度乘以稀释倍数后,小于规定的内毒素限值,判定供试品符合规定”?
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药徒
发表于 2024-7-22 09:04:16 | 显示全部楼层
干扰实验那句话主要针对的是供试品阳性对照,需要将样品稀释至检查不出内毒素来确定供试品中有无其他的干扰物质,应该是正式检测样品前应该确定下来的,干扰实验前进行一个预实验确定倍数
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