各位蒲友们，中药饮片行业的年度质量回顾依据GMP还是按照附录7中药饮片来制定

缱绻如画 · 发表于 2022-12-5 10:11:46

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最近和两家兄弟公司进行了一次互检，兄弟公司的年度质量回顾都是只做了大批量生产的品种，而非按照GMP第二百六十六条要求进行全部生产品种年度回顾，而是按照附录7中药饮片第五十五条的要求进行了主要品种做了年度回顾，快要年底了，我们公司今年生产了200多个品种，想想如果要按照GMP要求，我们工作量确实太大了，如果按照附录7中药饮片制作年度质量回顾又怕有体系风险。所以万能的蒲友们，你们贵公司的年度质量回顾是按照GMP还是附录7呢。

剪、一米阳光 · 发表于 2022-12-5 10:24:14

本帖最后由剪、一米阳光于 2022-12-5 10:26 编辑

GMP 第三百一十条 本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。

wgx1979 · 发表于 2022-12-5 10:33:14

饮片和制剂要区别看待，有的饮片企业几百个品种，不可能都做，只能挑批次多的做

向前看 · 发表于 2022-12-7 12:49:21

按附录做就行了

[中药资源] 各位蒲友们，中药饮片行业的年度质量回顾依据GMP还是按照附录7中药饮片来制定

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