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二氧化碳培养箱污染问题

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药士
发表于 2022-12-5 17:56:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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二氧化碳培养箱放置于C级环境下
问题1:二氧化碳经过滤器达到A级标准 培养7天后,打开培养箱,培养箱内部会不会污染洁净区环境?如何做好处理措施?

问题2:培养过程中取样,C级环境的微生物会不会将培养细胞污染?如何做好处理措施?



滴滴滴滴滴滴滴滴滴滴滴~


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药徒
发表于 2022-12-6 08:37:24 | 显示全部楼层
培养不是放在一次性密封的袋子里吗?怎么会污染
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药徒
发表于 2022-12-6 08:41:20 | 显示全部楼层
这两个问题统一都可以归结为,你们的细胞是怎么培养的。用培养袋还是培养瓶。
最新的细胞治疗产品GMP附录里也明确了,密闭系统的培养是可以在C级的,不会影响洁净区的环境的
1. 培养结束拿出细胞后,肯定是要对培养箱再进行清洁效果的
2. 过程取样,如果你是通过开口方式取样,那必须要在A级环境下进行。如果是密闭式取样,就是通过接管等方式抽出细胞培养液,整个过程中都不会让培养液与环境有开口。可以就在C级操作
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药师
发表于 2022-12-6 11:19:32 | 显示全部楼层
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