无效OOS

longsaotom · 发表于 2022-12-6 08:31:31

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各位老师，请教大家一个问题，如果是因为实验室设备导致的OOS，这个OOS算是无效OOS吗

Tay · 发表于 2022-12-6 08:33:02

个人觉得只要不是产品本身的问题，都算无效oos

halfmoon · 发表于 2022-12-6 08:39:11

算！但需启动CAPA了

chen5385973 · 发表于 2022-12-6 08:48:07

当然算

九六书生 · 发表于 2022-12-6 09:01:57

凡是非产品本身的问题造成的OOS都属于无效OOS

wzzz2008 · 发表于 2022-12-6 09:02:22

所谓的无效的OOS，指的是，由于测量过程的差错所造成的超出质量标准或可接收标准的所有检验结果
所以，实验室仪器导致的OOS，也是测量过程的差错，应该判定为无效的OOS。
所有的无效的OOS，都是有检测过程引起的，而不是产品本身引起的，无效的OOS率越高，说明检测过程中存在的问题越大，检测结果的可信度越低，所以，必要的整改预防措施，是必须的。

lootion12 · 发表于 2022-12-6 09:13:16

应该是无效OOS

君临沧海 · 发表于 2022-12-6 09:35:21

嗯嗯呐嗯呐

xqliu · 发表于 2022-12-6 12:55:59

是的，CAPA需跟进。

19853187729 · 发表于 2023-9-7 20:48:28

wzzz2008 发表于 2022-12-6 09:02
所谓的无效的OOS，指的是，由于测量过程的差错所造成的超出质量标准或可接收标准的所有检验结果
所以，实 ...

老师我求教，我这边取样不是QC委托给车间就是QA委托给车间取样的，取样出现的OOS算无效吗？还有一个就是调查确实是车间环境存在问题导致OOS，是否算无效呢？

蓝雨~ · 发表于 2023-9-8 07:53:51

19853187729 发表于 2023-9-7 20:48
老师我求教，我这边取样不是QC委托给车间就是QA委托给车间取样的，取样出现的OOS算无效吗？还有一个就是 ...

简单点说，样品合格被你检出不合格就算是无效，样品本身不合格被你检出不合格那就是有效的

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