数据完整性的误解

18623452446 · 发表于 2022-12-6 17:13:50

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数据完整性问题是由存储在计算机系统上的电子数据所引发，只有实验室才有数据完整性的问题。这种想法完全是错误的，只要是GMP数据/记录，都有可能造成数据完整性问题，数据完整性涉及企业生产、质量、物料等等各部门，只是实验室数据完整性是历来的重点之一。

饭团团 · 发表于 2022-12-6 17:39:10

棒

余默 · 发表于 2022-12-6 17:42:02

棒

wood295 · 发表于 2022-12-6 17:52:07

OK

猫咪特工 · 发表于 2022-12-6 18:03:12

棒

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-12-6 20:20:56

学到了

来自安卓APP客户端

NMR · 发表于 2022-12-6 21:29:29

学到了。。

niurui333 · 发表于 2022-12-7 08:48:10

棒

lootion12 · 发表于 2022-12-7 09:01:42

学习了

hellozijia · 发表于 2022-12-7 10:37:25

本帖最后由 hellozijia 于 2022-12-7 10:38 编辑

第三条数据是指在药品研制、生产、经营、使用活动中产生的反映活动执行情况的信息，包括：文字、数值、符号、影像、音频、图片、图谱、条码等；
记录是指在上述活动中通过一个或多个数据记载形成的，反映相关活动执行过程与结果的凭证。————药品记录与数据管理要求（试行），2020.12.01

对于“数据”的概念不是说的很清楚么？

咱们格局再大点，数据完整可不只是GMP啊， “药品研制、生产、经营、使用活动” 这个范围可是整个药品的生命周期的概念。

九五二七 · 发表于 2022-12-7 11:35:46

棒

是是非非 · 发表于 2022-12-7 13:39:02

棒

黑锅里的丸子 · 发表于 2022-12-7 19:37:07

学习之

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[质量保证QA] 数据完整性的误解

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