TUV 审核

kateeliu

这次TUV 审核开了条这样的“本次审核中发现用于绝压传感器进货检验过程中的万用表未在监视测量设备台账中识别。”
我们的回复是 “根据《SZAB-QP-14监视和测量设备管理程序》规定，须逐月核对并更新《SZAB-QR-P15-01计量设备管理台账》。而相关人员由于疏忽未按严格该程序文件的要求执行，导致台账未包含所有监视测量设备。相关工作人员还需增强该项工作培训”。


现在说这个回复不行，请问各位大佬怎么回复才行？

Michael651

程序要再优化完善一下，然后要再培训。

人间_四月天

Michael651 发表于 2022-12-7 20:00
程序要再优化完善一下，然后要再培训。

感谢回复

Laity。bgw

为啥说不行呀

hou9055

个人觉得首先要证明万用表虽然没被录入台账,但是是符合相关要求的,并且经过相关部门的校准,有合格标识;其次要证明或回顾通过万用表检测的产品是合格的,最后才是修改完善文件,培训相关人员.

bangzhibing

回答关人员由于疏忽是不被接受的，这锅不能这么甩。就算是人员疏忽，那你的审核人员为什么没查出来。是不是你的其他记录也会有人员疏忽？针对回复你可以参考一下这个模板：
纠正措施：请填写针对问题本身/问题的直接原因，计划采取的临时性/直接性的纠正，描述需要针对问题/问题的直接原因进行描述。

同时需要说明：

公司是否需要对公司是否存在类似问题进行内部检查。

问题是否可能对产品存在不良的影响，针对受影响的产品/过程需要采取的处置措施，如：忠告性通知

采取的直接性/临时性措施是否合规，是否对产品质量有影响。

原因分析：针对不符合问题的描述，通过至少3 Why来确定根本原因，简单的说人员疏忽/人员对法规理解不到位/刚刚开始导入法规，还没及时完成等，一般是不被接受的。原因分析需要有一定深度，以确定有意义的根本原因。
预防措施：请针对所识别的根本原因，制定长期性纠正措施，以避免类似问题的重复发生，描述需要针对根本原因来制定，对应性应明确。

同时需要说明：

采取的长期性措施是否合规，是否对产品质量有影响。

比如：是否制定了新文件或修改了文件等增加了XXXXXX的要求等；或增加了相应的空白记录表单或修改了空白记录表单;或制定了新的规章制度等，或修改了规章制度等增加了XXXXXX的要求等。

才女筱沐

先风险分析一下没这样操作不会给产品质量带来不良影响，然后优化流程，加强培训，更新台账！

随风摇曳

不合格产生的原因应从各方面进行偏差调查，如：万用表未及时在台账中登记，监视测量设备控制程序中是否有条款规定，新购设备的启用流程，验收后校准或检定登记台账后启用；文件符合要求设备管理员是否熟悉文件并按文件规定的流程执行；文件和人员都符合要求是否是职责权限上面的问题，非专职设备管理员进行了此次操作等等。TUV审核员看运气，碰到难搞的能整到怀疑人生，特别是实习审核员或者刚转正的，总觉得只有按照他的思路才是正确的，其实地球是圆的，体系也是活的，并不是数学题1+1只能等于2。

kateeliu

感谢各位，先这样改看看

纵横天下

bangzhibing 发表于 2022-12-8 08:31
回答关人员由于疏忽是不被接受的，这锅不能这么甩。就算是人员疏忽，那你的审核人员为什么没查出来。是不是 ...

同意该整改的逻辑，必须的整清楚原因以及不符合所带来的影响，再确认改进措施，必要时还应附相关证明性资料，如校准证书、文件修订记录、计量台账更新、人员培训及考核结果等；可以的化还用附风险评估内容

sunqiang1990

纠正 纠正措施 预防措施

michaelto

1、分析问题存在的原因：是缺乏流程？流程规定不清楚？流程未进行培训？缺少复核？还是纯属意外疏忽？
2、分析该问题是否对产品带来了质量风险。
3、针对性地进行自检，是否存在同类的问题。
3、对发现的问题进行改进，同时制定预防措施（如进行人员培训并考核）

516418091

绝压传感器进货检验过程中的万用表
临时措施，新购的还没来得及加入台账
根本原因，未规定每月进行台账更新或者新购器具的加入台账的程序
修改文件，进行培训
在杭州可以联系我，13485