质量风险评估与系统影响评估的联系与区别

影儿1 · 发表于 2022-12-8 10:55:19

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各位大佬们，想请教下质量风险评估与系统影响评估是否有联系，他们的区别又是什么呢？

猫咪特工 · 发表于 2022-12-8 11:10:27

系统影响评估评价设备重要性，有利于针对不同的重要程度制定合适的质量管理策略

蓝雨~ · 发表于 2022-12-8 12:57:00

系统影响评估只是风险评估里面的一部分而已，评价的目的是说明这个系统是否需要进行验证活动

mm651988881 · 发表于 2022-12-8 13:17:40

系统影响评估评估的是设备的关键性或重要性，最终关联决定到底需不需要做设备系统的验证。而风险评估是风险管理的输出活动。可以说系统影响评估是风险评估的一种活动，只是很小一部分内容

九六书生 · 发表于 2022-12-8 16:01:44

系统影响评估只是质量风险管理体系中一个微小的体现，是诸多风险评估工作中一个设备设施专项的风险评估工作的一个方面。

影儿1 · 发表于 2022-12-9 09:07:14

木木杨1 发表于 2022-12-8 11:10
系统影响评估评价设备重要性，有利于针对不同的重要程度制定合适的质量管理策略

感谢解答疑惑

影儿1 · 发表于 2022-12-9 09:07:40

九六书生发表于 2022-12-8 16:01
系统影响评估只是质量风险管理体系中一个微小的体现，是诸多风险评估工作中一个设备设施专项的风险评估工作 ...

感谢解答疑惑

影儿1 · 发表于 2022-12-9 09:08:04

mm651988881 发表于 2022-12-8 13:17
系统影响评估评估的是设备的关键性或重要性，最终关联决定到底需不需要做设备系统的验证。而风险评估是风险 ...

感谢解答疑惑

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