已获得产品注册证，对后续的生产许可证核发的办理有时间限制吗？

Ericdgj · 发表于 2022-12-12 15:39:24

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各位前辈、同仁们，大家好!想跟你们请教个问题，希望予以指引，非常感谢！！！
如已取得第二类医疗器械的产品注册证，对后续生产许可证核发的办理有时间限制吗？可以延后多久？有具体明文规定吗？

bangzhibing · 发表于 2022-12-12 15:43:47

你们注册证都下来了，还不赶紧安排生产，你们花钱拿注册证是为了好玩啊？

伊恩 · 发表于 2022-12-12 15:44:41

没有规定拿到注册证后要多久内申请生产许可证

苦瓜和尚 · 发表于 2022-12-12 15:54:08

现在是取得注册及时申请生产许可证可以很快的发证，但是你要是拖上个三年五载的估计到时候需要单独办理生产许可还要进行现场检查。

luknqqnuq1 · 发表于 2022-12-12 16:16:17

首次注册生产许可申请尽量在一两周的时间内提交（原则上1年内提交豁免现场核查），一般提交上资料型式审查通过后，2周时间即可获得生产许可证。

绿水清凉 · 发表于 2022-12-12 18:10:48

没规定，各省各不同，问你们当地局

fromzjg · 发表于 2022-12-13 08:24:03

尽量1年内，不然拿许可证又得现场检查。再说注册检都过了，办许可证还要拖？老板答应吗？

fromzjg · 发表于 2022-12-13 08:25:07

尽量1年内，不然拿许可证又要现场检查。注册检过了，办许可证还拖？老板答应吗？

516418091 · 发表于 2022-12-13 14:38:57

还是尽快申请