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[生产制造] 管道清洁方法问题

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药徒
发表于 2022-12-13 15:18:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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若因设计缺陷,管道无法拆卸,但用溶剂也不是每次都可以的话,能不能直接每次压空吹,然后隔一段时间用溶剂洗,这个中间间隔的时间如果做验证的话,需要确定什么?是产品的稳定性?
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药士
发表于 2022-12-13 15:24:46 | 显示全部楼层
管路是专用溶剂使用还是有混用?
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药生
发表于 2022-12-13 15:36:50 | 显示全部楼层
压空吹能吹干净?不能的话就不能算是清洁方法了,谈不上清洁的话就没有下一步验证了……
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药士
发表于 2022-12-13 15:49:55 | 显示全部楼层
管道通常是当成配液系统的一部分,在清洁验证时应该有相关的清洁方法,不单独清洁,不单独取样,不单独验证
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药徒
发表于 2022-12-14 09:08:06 | 显示全部楼层
咱不就能老老实实的做好清洁再生产吗? 为啥老是喜欢挑战这种灰色地带
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-14 14:58:14 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-12-13 15:24
管路是专用溶剂使用还是有混用?

管路是专用溶剂
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