文件体系建立

馒头1 · 发表于 2022-12-31 15:28:09

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公司正在新建车间，购买的设备型号跟旧车间的一样，那么设备的文件体系建设需要新起草，还是可以用旧车间的设备SOP？

冉伟 · 发表于 2022-12-31 15:32:32

型号厂家这些一样，sop就是一样的，只是设备编号不一样

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馒头1 · 发表于 2022-12-31 15:40:03

我们公司的文件编号已经区分了哪个生产楼或者哪个车间，比如，原料车间跟制剂车间的用的PH计一样，那么制剂车间的PH计SOP不用起草，直接用原料车间PH计SOP也是可以的？

Bin-Z · 发表于 2022-12-31 15:46:05

馒头1 发表于 2022-12-31 15:40
我们公司的文件编号已经区分了哪个生产楼或者哪个车间，比如，原料车间跟制剂车间的用的PH计一样，那么制剂 ...

当然可以，GMP又没有规定各部门或者车间的文件不能通用。整个文件体系都是为公司服务的，设备的SOP跨部门使用阅读都是正常的。只要注意SOP中有没有为原车间特定的规定，在新车间会不适用的情况。那就要在文件中分布编制。还有就是要考虑不同车间间查阅文件的权限问题了，新车间的人是否能正常看到文件升版

馒头1 · 发表于 2022-12-31 15:48:45

Bin-Z 发表于 2022-12-31 15:46
当然可以，GMP又没有规定各部门或者车间的文件不能通用。整个文件体系都是为公司服务的，设备的SOP跨部门 ...

明白了，谢谢

九五二七 · 发表于 2023-1-1 09:39:29

这不自己清楚嘛

心安乃近 · 发表于 2023-1-1 12:16:53

分配新的文件编号，把原来的sop抄一份不也可以

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wzzz2008 · 发表于 2023-1-1 20:10:43

一个设备，两个车间用，为啥要弄两份文件呢，不嫌事多吗，万一哪天修订的时候，两份文件修订的又不一样，问题不是更大了？
一个企业，不要搞的像某些机关一样那么复杂，简单一点，所有人都省事。

制药工人） · 发表于 2023-1-2 07:50:18

文件编号原则不一样，就是不行了。说明，你这个文件编号（带单体号的）的SOP只能适用于这个单体。别的不适用。我们是这么执行的，我也是这么理解的。

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制药工人） · 发表于 2023-1-2 07:51:38

心安乃近发表于 2023-01-01 12:16
分配新的文件编号，把原来的sop抄一份不也可以

我认同你的做法。

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给力宏 · 发表于 2023-1-2 08:02:32

同品牌同型号的，可以不用新增，引用得当即可。难不成车间10个相同工种的生产员，要10份岗位说明书吗

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兴奋你我 · 发表于 2023-1-2 10:56:47

同厂家，同型号一样就不需要再起草了。

猫咪特工 · 发表于 2023-1-3 10:29:02

可以用旧的

谦受益93 · 发表于 2023-1-3 15:49:51

我觉得可以复制一份，虽然厂家、设备型号啥的一致但是厂区不一样

canus · 发表于 2023-1-3 16:06:07

站在体系的角度上思考：肯定简单统一的方法最为接受，无论其是否用于哪个车间，其克隆设备，其SOP应当一致；若出现用途适用不同：例如多功能测试仪：一个车间只是使用检测电导率，另外一个车间仅使用ph检测。目的不同，用途不同，其实可以分为两个SOP的（当然也可以放置在一起，需要特别说明哪个车间使用哪部分功能）；若在公司的体系文件中体现了文控的编号原则，则需要在其他岗位方法作业指导书中引用原克隆设备的操作使用清洁维护SOP。