生物制品包装返工

讨厌麻烦事

各位老师，因车间一批西林瓶水针制剂包装生产日期等信息设置错误，要进行返工，有没有大佬提供下返工的方案啥是啊，类似于扒签的操作步骤等，感谢

讨厌麻烦事

想参考一下，谢谢大家

兴奋你我

这东西，不能明面说，内部定好处理就完了。

椒陵小小兵

兴奋你我 发表于 2023-1-2 11:15
这东西，不能明面说，内部定好处理就完了。

这东西不要瞎搞

椒陵小小兵

重点关注温度，对产品质量的影响，考虑增加必要的稳定性考察吧

凯恩血蹄

1、去除外包装：逐层去除外包装，将拆除的外包装材料放到指定位置。取出药品将瓶签彻底去除，将去除瓶签的药品放置在指定位置，并放置状态标识。拆包装操作不得对内包装材料（如模制瓶、胶塞、铝塑盖）产生痕迹或损伤，避免出现污染。
2、重新包装、贴签。

胜利者

跟生产操作讨论好咋做

战战兢兢业业

外包装的返工，一般内部处理就好，只是特别注意不要混淆

玲儿响叮当

1.生物制品，应该是冷藏的条件吧，可以在冷库单独建立临时的包装区域，确保前处理过程储存条件是满足要求的，不然你的温度暴露时限肯定得超时。
2.然后你要考虑你贴了的标签怎么撕，这个比较麻烦，一般标签得加热才能使不干胶无痕去掉，这点比较困难，你可以咨询标签厂家看看他们有没有好的办法。
3.标签的前处理处理结束后，就是重新包装，这个只需要建立重新包装方案，按方案走就行了。看你的包装验证当初怎么做的，如果只做了全道的生产线验证，那就上生产线，做了分段的，那就手工在冷库处理，必要时再上生产线。
4.总结一下，关键在于两点，一是温度暴露时限需要控制，二是瓶签怎么在不升温的前提下去除。对于这个事情本身，走个偏差，相关的根据偏差和评估做，问题不大。

给力宏

玲儿响叮当 发表于 2023-01-03 09:01
1.生物制品，应该是冷藏的条件吧，可以在冷库单独建立临时的包装区域，确保前处理过程储存条件是满足要求的，不然你的温度暴露时限肯定得超时。
2.然后你要考虑你贴了的标签怎么撕，这个比较麻烦，一般标签得加热才能使不干胶无痕去掉，这点比较困难，你可以咨询标签厂家看看他们有没有好的办法。
3.标签的前处理处理结束后，就是重新包装，这个只需要建立重新包装方案，按方案走就行了。看你的包装验证当初怎么做的，如果只做了全道的生产线验证，那就上生产线，做了分段的，那就手工在冷库处理，必要时再上生产线。
4.总结一下，关键在于两点，一是温度暴露时限需要控制，二是瓶签怎么在不升温的前提下去除。对于这个事情本身，走个偏差，相关的根据偏差和评估做，问题不大。

这个回复很专业

来自安卓APP客户端

九五二七

玲儿响叮当 发表于 2023-1-3 09:01
1.生物制品，应该是冷藏的条件吧，可以在冷库单独建立临时的包装区域，确保前处理过程储存条件是满足要求的 ...

我们之前粉针剂是泡酒精除去打印不好的标签  不知道生物制品可以不

猫咪特工

什么返工 这叫重新包装

来自安卓APP客户端

玲儿响叮当

九五二七 发表于 2023-1-3 10:23
我们之前粉针剂是泡酒精除去打印不好的标签  不知道生物制品可以不

泡酒精啥意思？产品都泡里面？因为西林瓶不会100%做捡漏，如果是我理解的泡在酒精里面，肯定不合适，铝塑组合盖那个地方也可能被污染。
还是说拿酒精把喷码擦掉？这个估计也比较困难，现在的油墨有机溶剂也比较难擦。

weade-allen

牛逼  QA干啥吃的

烟雨迷蒙

玲儿响叮当 发表于 2023-1-3 13:11
泡酒精啥意思？产品都泡里面？因为西林瓶不会100%做捡漏，如果是我理解的泡在酒精里面，肯定不合适，铝塑 ...

我的理解是把贴标签的部分泡在酒精里，再用手或者其他什么东西把标签搓掉

玲儿响叮当

烟雨迷蒙 发表于 2023-1-4 10:28
我的理解是把贴标签的部分泡在酒精里，再用手或者其他什么东西把标签搓掉

太麻烦工作量很高，风险比较大，还冻手

chao1574553711

玲儿响叮当 发表于 2023-01-04 14:16
太麻烦工作量很高，风险比较大，还冻手

产品整盘泡入95%酒精里，液位刚好没过瓶签，产品必须采取措施防止倾倒和漂浮，泡3小时左右，标签一撕就掉，且不会残胶

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玲儿响叮当

chao1574553711 发表于 2023-1-30 16:48
产品整盘泡入95%酒精里，液位刚好没过瓶签，产品必须采取措施防止倾倒和漂浮，泡3小时左右，标签一撕就掉 ...

谢谢，学习了。