注册证下来了，生产许可证还快吗？

821683969 · 发表于 2023-1-4 16:40:56

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如题，需要准备多久拿生产许可证？

bangzhibing · 发表于 2023-1-4 16:45:00

动作快的话半个月就可以下来

821683969 · 发表于 2023-1-4 16:57:31

bangzhibing 发表于 2023-1-4 16:45
动作快的话半个月就可以下来

需要来现场审核吗？

zcb666 · 发表于 2023-1-4 17:14:28

821683969 发表于 2023-1-4 16:57
需要来现场审核吗？

如果产品的注册环节现场核查不超过一年，可申请豁免体系检查。

bangzhibing · 发表于 2023-1-4 17:31:47

zcb666 发表于 2023-1-4 17:14
如果产品的注册环节现场核查不超过一年，可申请豁免体系检查。

是的，一般不超过一年就不会来现场，但他们说的很委婉，必要时进行现场审核，我们就经历过这个生产许可现场审核。

lyluo922 · 发表于 2023-1-4 18:09:48

bangzhibing 发表于 2023-1-4 17:31
是的，一般不超过一年就不会来现场，但他们说的很委婉，必要时进行现场审核，我们就经历过这个生产许可现 ...

快过年了，他们都想休息

Rab-S-E~ · 发表于 2023-1-5 08:09:34

现在疫情原因很多事情进度不可把控

king_k2 · 发表于 2023-1-5 10:42:05

bangzhibing 发表于 2023-1-4 17:31
是的，一般不超过一年就不会来现场，但他们说的很委婉，必要时进行现场审核，我们就经历过这个生产许可现 ...

生产许可是市局的活，感觉有时候来是属地管理为了看看企业搞得怎样，心里有个底

bangzhibing · 发表于 2023-1-5 10:51:57

king_k2 发表于 2023-1-5 10:42
生产许可是市局的活，感觉有时候来是属地管理为了看看企业搞得怎样，心里有个底

就是这个意思

圈圈里12 · 发表于 2023-1-5 12:42:39

我们注册证下班了，提交了生产许可变更，现在要来现场检查，什么情况能不现场检查，不能每次一个产品来一次吧

雪落 · 发表于 2023-1-5 16:38:41

Rab-S-E~ 发表于 2023-1-5 08:09
现在疫情原因很多事情进度不可把控

是的，近期因为疫情检验进度、审评进度都不可控了

efofe · 发表于 2023-1-6 09:52:55

看你当地的政策吧，浙江这边对于首次拿到第二类注册证的，凡是注册核查看过了的，生产许可现场就不看了，并且申请资料交上去后没问题的3个工作日内办理完，甚至当天下证

821683969 · 发表于 2023-1-6 09:56:13

efofe 发表于 2023-1-6 09:52
看你当地的政策吧，浙江这边对于首次拿到第二类注册证的，凡是注册核查看过了的，生产许可现场就不看了，并 ...

我们是三类，提交资料即可哈

伊恩 · 发表于 2023-1-9 11:30:11

关系好的话，一周内下证

lindalindaw2100 · 发表于 2023-2-16 16:09:09

如果生产范围没变化生产许可报告，范围有变化，提交免体考申请。

13484041347 · 发表于 2023-3-3 09:53:52

efofe 发表于 2023-1-6 09:52
看你当地的政策吧，浙江这边对于首次拿到第二类注册证的，凡是注册核查看过了的，生产许可现场就不看了，并 ...

那浙江这边对于首次三类生产许可证，体考时间在1年内，是不是也可以免体考啊

bdr · 发表于 2023-3-3 11:36:44

看你当地的政策吧，

hnlhqa · 发表于 2023-3-6 21:57:07

可以问下，医疗器械从建厂，都需要做哪些工作么？按你的问题是不是应该是先注册，然后申请生产许可证？

山丘zh5 · 发表于 2023-3-23 11:10:53

hnlhqa 发表于 2023-3-6 21:57
可以问下，医疗器械从建厂，都需要做哪些工作么？按你的问题是不是应该是先注册，然后申请生产许可证？

我这两天也在弄这个，我看药品监督管理局写的是，开二类三类医疗器械生产企业，需要有产品的注册证。那就是先办理注册证，然后办理生产许可证吧！