关键设备

jxzslxy · 发表于 2012-11-7 17:11:49

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关键设备如何定义，应该如何判定？请各位老师赐教。

大才子 · 发表于 2012-11-7 17:14:43

这个问题复杂啦，你说啥是关键啥就是关键，这个是个性问题，不是共性问题
关键：是对事情起决定因素的
关键设备：是对产品质量起决定性因素的设备
所以，得需要自己理解

郦无悔 · 发表于 2012-11-7 17:34:26

可以借鉴一下ISPE Volume 5 调试确认里的关键组件的判断方法，也列出一些问题出来，你们自己认为，在这个问题上只要回答“是”就可以定义为关键设备
当然，也不能忽视各种指南上提及的关键设备，比如粉针，那灌装和冻干机就是绝对的关键设备，类似于常识了呵

玻璃杯 · 发表于 2012-11-7 18:14:20

学习了，板凳回答的很详细

石头968 · 发表于 2012-11-7 19:52:46

jxzslxy · 发表于 2012-11-7 20:27:10

石头哥的原创帖子不错，很有启发哟！{:soso_e179:}佩服佩服！

华佗 · 发表于 2012-11-8 15:16:36

石头968 发表于 2012-11-7 19:52
http://ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=62108
不知道能不能对你有所启发

愚公谈新版GMP中提及到的“关键”
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 6346&fromuid=17
我师傅专门写过一个原创帖哦！

石头968 · 发表于 2012-11-8 19:33:45

binlu521 发表于 2012-11-8 15:16
愚公谈新版GMP中提及到的“关键”
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=16346&fromuid= ...

对，要控制关键，抓大放小，不要眉毛胡子一把抓，抓住芝麻丢了西瓜

大草原制药人 · 发表于 2012-11-9 11:38:33

分主要和次要好了。不叫关键就好理解了；范围也大了些。

hhxx2018 · 发表于 2018-11-8 09:25:12

大才子发表于 2012-11-7 17:14
这个问题复杂啦，你说啥是关键啥就是关键，这个是个性问题，不是共性问题
关键：是对事情起决定因素的
关 ...

拍脑袋决定？

hhxx2018 · 发表于 2018-11-8 09:26:26

郦无悔发表于 2012-11-7 17:34
可以借鉴一下ISPE Volume 5 调试确认里的关键组件的判断方法，也列出一些问题出来，你们自己认为，在这个问 ...

不赞成这种做法。
这应该有区别。

[设施设备] 关键设备