如何选择ASTM D4169标准呢

fggyjc66 · 发表于 2023-1-5 10:45:13

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本帖最后由人间_四月天于 2023-1-5 11:03 编辑

ASTM D4169标准目标版本是2022版本，医疗产品在提交注册的时候运输验证是必不可少的，但很多小伙伴不知道我的产品应该用哪一个标准较好;

要知道在astm d4169标准中有DC1-DC18系列，用的较多的是DC4和DC13系列；下面小富和大家讲讲医疗产品如何选择astm d4169标准系列哪一个较好。

如果单包装件小于68kg以下的产品可以考虑用ASTM D4169 DC13系列，项目内容：跌落测试（首次）、堆码测试、松散振动、低气压、随机振动、集中冲击、跌落测试（末次）；

如果带托盘产品大于68Kg以上建议使用ASTM D4169 DC4，项目内容：跌落测试、堆码试验、随机振动、松散振动、集中冲击、跌落测试（末次）；

如果产品大于68kg以上的话也涉及到空运，那建议用ASTM D4169 DC12，项目内容：跌落测试、堆码试验、低气压、随机振动、集中冲击、跌落测试（末次）；

当然也有小伙伴想要自定义那可以考虑DC1哦，涉及的较多ASTM D4169系列标准小富已经全部讲清楚了，这样小伙伴大概也能知道用哪一个系列较好了。

xuzenk · 发表于 2023-1-5 14:16:03

学习了，谢谢

猫咪特工 · 发表于 2023-1-5 20:41:43

谢谢分享

人间_四月天 · 发表于 2023-1-6 09:35:20

谢谢分享

云中飞雁 · 发表于 2023-1-6 12:45:01

谢谢分享....

1962钰 · 发表于 2023-4-7 12:22:07

谢谢楼主分享

Howtodo · 发表于 2024-10-21 14:14:38

请教下，如果要运输方式包括空运、陆运和海运，该怎么选择DC？DC13能否满足海运的要求？