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[研发注册] 缓冲溶液

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药徒
发表于 2023-1-6 08:23:12 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师ph4.5、6.8对应身体那个部位,为什么指导原则里规定4.5,6.8呢
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药徒
发表于 2023-1-6 09:37:42 | 显示全部楼层
6.8是肠道
4.5忘了~
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药徒
发表于 2023-1-6 11:26:51 | 显示全部楼层
详细说一下 没看懂什么意识
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-6 13:21:16 来自手机 | 显示全部楼层
lsj10181 发表于 2023-01-06 11:26
详细说一下 没看懂什么意识

就是为什么规定选4.5、6.8做溶出介质呢,
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大师
发表于 2023-1-6 16:20:12 | 显示全部楼层
也可能是,没有对应什么。
如果单纯对应哪个部位,那么,在哪个部位吸收,按哪个部位条件做就行了,就没必要所有的产品,都做四条曲线了。
之所以做四条曲线,是因为每个人的体质都有差异,比如老年人,胃酸会比较弱,这里的4.5,应该是收集到的胃酸比较弱的人的极值。提出溶曲法的人认为,只有在不同的条件下都一致,才能保证产品在不同的人群中间的一致性。这也是为什么,同一个药品,不同的人吃,效果会不一样的原因。
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