三类医疗器械是否可以与药品共线生产

宁静而致远，淡 · 发表于 2023-1-6 08:54:49

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本帖最后由宁静而致远，淡于 2023-1-6 09:04 编辑

医疗器械产品生产应结合产品特性、工艺特点和技术要求，科学合理设计、布局、使用厂房和设备设施，符合《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规要求，确保医疗器械产品质量安全。药品也是如此。

苦瓜和尚 · 发表于 2023-1-6 09:07:41

我来水积分

HK-LT · 发表于 2023-1-6 09:57:10

我公司有个产品既按医疗器械管理，也按消毒用品管理（生产工艺完全一致，环境要求等也完全一样），国家局飞检时明确要求，不能共线生产。供参考。

821683969 · 发表于 2023-1-6 09:58:55

不行的，飞检就飞噶了

516418091 · 发表于 2023-1-6 10:28:05

肯定不可以用，
但是部分可共用

dragonich · 发表于 2023-1-6 11:11:04

检验设备，三大系统可以公用，但是产线不能共用

winchetan · 发表于 2023-1-6 15:04:05

应该是不能够共用，属于两种不同的管理

wgx1979 · 发表于 2023-1-7 16:11:18

不能共用，容易造成交叉污染

老K · 发表于 2023-1-9 15:13:45

HK-LT 发表于 2023-1-6 09:57
我公司有个产品既按医疗器械管理，也按消毒用品管理（生产工艺完全一致，环境要求等也完全一样），国家局飞 ...

这个是石锤了