精细化工车间改造成GMP车间

lld126

请问一下各位老师：现有一精细化工车间，想改造成生产原料药的GMP车间，需要从那些方面改造，前期怎么评估？

natural

首先你原有的状态和计划达到的状态做差距分析，从差距分析中推出不一致或达不到的地方，通过差距分析的结果评估需要进行的项目或者你直接出一个控制策略，不过你提供的信息太少，精细化工车间改造成GMP前期的生产还是改造成精烘包完全不一样。这个差距分析需要对现场、工艺、申报和GMP法规的熟悉才能做，要有一个团队。

lld126

natural 发表于 2023-1-6 16:34
首先你原有的状态和计划达到的状态做差距分析，从差距分析中推出不一致或达不到的地方，通过差距分析的结果 ...

嗯，谢谢老师提供思考思路，将现已有反应釜的精细化工车间改造成符合生产原料药的gmp车间，精烘包另建

万众检测石峰

您好老师，贵单位改造的GMP车间，需要洁净环境检测吗？

lld126

鼎安检测 发表于 2023-1-11 08:23
您好老师，贵单位改造的GMP车间，需要洁净环境检测吗？

暂时没改造，评估中。。。

万众检测石峰

lld126 发表于 2023-1-11 08:46
暂时没改造，评估中。。。

有需要您可联系我