蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2649|回复: 17
收起左侧

[规章制度] B证质量负责人和生产负责人

[复制链接]
药徒
发表于 2023-1-11 14:15:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有个事情想请教下各位大神!
针对拿到生产许可证(B证)的公司A,如果公司A成立了子公司B,那么公司A的质量负责人和生产负责人可以也作为子公司B的质量负责人和生产负责人吗? A和B的法人不一样。但体系一致。



补充内容 (2023-1-11 15:20):
子公司和分公司又是咋定义?是同一个意思吗?

补充内容 (2023-1-11 15:23):
分公司是指一个公司管辖的分支机构,公司在其住所以外设立的以自己的名义从事活动的机构。分公司不具有企业法人资格,其民事责任由总公司承担。虽有公司字样但并非真正意义上的公司,无自己的章程

补充内容 (2023-1-11 15:23):
子公司是指一定数额的股份被另一公司控制或依照协议被另一公司实际控制、支配的公司。子公司拥有自己所有的财产,自己的公司名称、章程和董事会,以自己的名义开展经营活动、从事各类民事活动,独立承担公司行为...
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-1-11 14:38:40 | 显示全部楼层
两个企业两个法人, 是两个独立的主体。药监不会同意的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 14:39:43 | 显示全部楼层
个人认为不合适,A,B视同两个公司,不能共用质量负责人和生产负责人
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-1-11 14:41:36 | 显示全部楼层
A和B法人一致,也不行,
GMP 第二十条 关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
同一个人,不可能同时是A公司和B公司的全职人员。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 14:47:08 | 显示全部楼层
法人可以相同,生产负责人 质量负责人不能相同
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-1-11 14:47:13 | 显示全部楼层
要理解全职和兼职的定义
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 15:00:35 | 显示全部楼层
占个楼,我们后期也会这样吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-1-11 15:05:03 | 显示全部楼层
我经历过这样的情况,总公司下属分公司,企业法人是一致的,质量负责人和生产负责人都采用总公司的人,各分公司有分管授权的质量负责人和生产负责人,向总公司的质量负责人和生产负责人汇报
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 15:06:04 | 显示全部楼层
2个营业执照,2个公司; 每个公司关键人员必须为全职(企业,生产,质量负责/质量受权)。
未来也是2个生产许可证,在监管部门那各是各,至于集团内部行政管辖咋个分是另外一回事。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 15:11:21 | 显示全部楼层
行政上讲子公司不可以,分公司可以。但如果分公司太远,不方便日常管理就会受到药监系统的挑战。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 15:43:11 | 显示全部楼层
关键岗位人员都应该是全职的,申请药品许可证是在正副本上都是需要记载的。而且社保的缴纳也是需要在相应的履职公司,药监局监督检查时都是会查的。你说的一个质量负责人与生产负责人是不可行的。

点评

全职兼职和社保缴纳没有直接关系的 比如某些跨国公司,聘请外籍人员担任主要负责人,全职,但没法给他们交社保。  详情 回复 发表于 2023-1-11 15:49
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-1-11 15:49:17 | 显示全部楼层
黑泥哥 发表于 2023-1-11 15:43
关键岗位人员都应该是全职的,申请药品许可证是在正副本上都是需要记载的。而且社保的缴纳也是需要在相应的 ...

全职兼职和社保缴纳没有直接关系的
比如某些跨国公司,聘请外籍人员担任主要负责人,全职,但没法给他们交社保。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 16:12:28 | 显示全部楼层
A和B已经是2家企业啦,必须有各自的关键人员
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 16:30:26 | 显示全部楼层
资本就这样想当然可是我需要资本
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-12 09:41:43 | 显示全部楼层
必须两伙人,分开
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-14 14:54:56 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2023-1-11 15:05
我经历过这样的情况,总公司下属分公司,企业法人是一致的,质量负责人和生产负责人都采用总公司的人,各分 ...

那你们分公司的证三负责人写的是总公司的还是分公司的?

点评

总公司的  详情 回复 发表于 2023-1-28 09:03
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-1-28 09:03:21 | 显示全部楼层
含笑半步癫 发表于 2023-1-14 14:54
那你们分公司的证三负责人写的是总公司的还是分公司的?

总公司的            
回复

使用道具 举报

发表于 2024-2-23 09:21:48 | 显示全部楼层
学习了  谢谢大家
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 04:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表