请教:设备性能确认问题

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设备性能一般与产品的工艺验证同步进行，首次更换品种或批量、规格时一般会随工艺验证进行设备确认。
问：根据验证程序，设备需要定期进行再确认，那么此时，按哪种品种、规格进行性能确认？

4003..

每个品种和规格都要进行

小树冲冲

那我可能会选择 二般，不和工艺验证同步进行，设备性能确认设备与产品不挂钩，用最差条件下模拟物料，后期工艺验证再让生产自己弄去。

栗子7

小树冲冲 发表于 2023-1-17 14:49
那我可能会选择 二般，不和工艺验证同步进行，设备性能确认设备与产品不挂钩，用最差条件下模拟物料，后期 ...

同意............................

kekeaisky

个人认为设备验证定期进行，遇到什么品种就进行什么品种性能确认，产品的工艺也是定期进行的，所有品种均涵盖的。

kekeaisky

个人认为设备验证定期进行，遇到什么品种就进行什么品种性能确认，产品的工艺也是定期进行的，所有品种均涵盖的。

老K

小树冲冲 发表于 2023-1-17 14:49
那我可能会选择 二般，不和工艺验证同步进行，设备性能确认设备与产品不挂钩，用最差条件下模拟物料，后期 ...

看样子你这个二班是个优等班

小树冲冲

老K 发表于 2023-1-17 15:06
看样子你这个二班是个优等班

不敢不敢，可能我二班没有生产人员

wzzz2008

kekeaisky 发表于 2023-1-17 15:06
个人认为设备验证定期进行，遇到什么品种就进行什么品种性能确认，产品的工艺也是定期进行的，所有品种均涵 ...

个人觉得这种做法不合适。
设备验证的目的，是确认设备适不适合，那么，一个品种适合，不代表设备仍在验证状态，所以品种都适合，才能证明设备仍在验证状态。
但每个产品都做一遍，也不现实，涉及到产品排产、确认工作量等等问题。
所以，应该先进行对比、评估，确认哪个产品哪种参数，才是这个设备的最差条件，对最差条件进行确认，通过之后，才能证明这个设备仍是适用的。
否则，假如，设备验证过了，工艺验证没过，到底是设备不适用这个工艺，还是工艺本身有问题呢。

小树冲冲

wzzz2008 发表于 2023-1-17 15:20
个人觉得这种做法不合适。
设备验证的目的，是确认设备适不适合，那么，一个品种适合，不代表设备仍在验 ...

很清晰，很经典

大兴西北！

我觉得你们说的都对

玛利亚不够狠

wzzz2008 发表于 2023-1-17 15:20
个人觉得这种做法不合适。
设备验证的目的，是确认设备适不适合，那么，一个品种适合，不代表设备仍在验 ...

总结一句话：设备验证要定期做，工艺验证也要做，两者互不干涉又相辅相成

洛克人

同意二楼的说法，是正解

lxzxd007

新设备遇到什么产品就确认什么产品，对其他评估产品在生产是可以补充确认。

九夜

产品线产品多，参数差异大，那就分开做，产品少，区间类似，那就做上下限吧。个人理解，供参考

猫咪特工

不一定 看情况 大部分和产品相关