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发表于 2023-1-28 10:51:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版的9706按要求是23年5月1号实施。
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 楼主| 发表于 2023-1-28 10:58:45 | 显示全部楼层
误按发帖了,新人不知道怎么删帖。直接在二楼咨询吧,我们的某款产品按照老版的9706已经完成了型检和临床,已发起注册立卷。咨询了下老师,可按照老版9706进行发证。
但是在新版9706正式实施后,是否需要强制去完成新版检测,还是等延续注册或变更时完成即可。  有朋友告诉说没有新版检测,拿了旧版的证也没法销售
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药士
发表于 2023-1-28 13:02:21 | 显示全部楼层
按老版发证没问题, 如果是没有专标,直接引用9706.1的话,2023年5月1日后只能生产销售符合新标准的产品。也就是,现在下旧证,你们能生产销售3、4个月。然后花钱注册变更
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 楼主| 发表于 2023-1-28 14:22:40 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2023-1-28 13:02
按老版发证没问题, 如果是没有专标,直接引用9706.1的话,2023年5月1日后只能生产销售符合新标准的产品。 ...

感谢,看来还是9706 属于强标,上市销售的都要符合最新标准。
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