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[制药用水] 纯化水系统中,为啥巴氏消毒比臭氧消毒好?都能过GMP认证吗?

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药徒
发表于 2023-2-6 11:55:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水系统中,为啥巴氏消毒比臭氧消毒好?都能过GMP认证吗?
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药徒
发表于 2023-2-6 12:04:28 | 显示全部楼层
臭氧要验证残留
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大师
发表于 2023-2-6 12:20:57 | 显示全部楼层
各有各的优点,应该没有哪个更好的说法吧。
怎么选择,应该看你们公司哪个更方便。
我们之前有家单位,本来计划用臭氧的,但发现臭氧降解太快,回水浓度很难达到标准要求。后面就没在用了。
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宗师
发表于 2023-2-6 12:56:12 | 显示全部楼层
都可以
什么产品啊
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药徒
发表于 2023-2-6 13:23:29 | 显示全部楼层
我们用的臭氧消毒
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药仙
发表于 2023-2-6 13:26:54 | 显示全部楼层
巴氏消毒不引入额外残留
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药士
发表于 2023-2-6 13:28:58 | 显示全部楼层
药典只要监控水的质量,至于如何实现,是企业自定,当然,你要是有能力评估到不消毒也能过关,也行,但原则上都要选择一种消毒方式。
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药徒
发表于 2023-2-6 13:31:07 | 显示全部楼层
巴氏消毒好像要买高温膜吧    成本贵点
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-6 13:37:47 | 显示全部楼层
lushitian411 发表于 2023-2-6 13:31
巴氏消毒好像要买高温膜吧    成本贵点

是的,但是好像主流推荐用巴氏,优点在哪,查不到
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-6 13:38:33 | 显示全部楼层
余默 发表于 2023-2-6 12:56
都可以
什么产品啊

诊断试剂。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-6 13:40:54 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2023-2-6 13:26
巴氏消毒不引入额外残留

那需要测定残留量吗?GMP认证的时候,老师好像没有提这个要求
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-6 13:42:00 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2023-2-6 12:04
臭氧要验证残留

测回水浓度达到一定量,这算是验证吗?

点评

验证过程中消毒过程要测浓度、消毒后要测残留  详情 回复 发表于 2023-2-6 14:06
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药仙
发表于 2023-2-6 13:52:59 | 显示全部楼层
ssss1 发表于 2023-2-6 13:40
那需要测定残留量吗?GMP认证的时候,老师好像没有提这个要求

你指的是巴氏?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-6 13:56:18 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-2-6 13:58:11 | 显示全部楼层
先不管残留不残留的问题,臭氧消毒与巴氏消毒是两个概念。臭氧消毒是在线消毒,消毒的对象的介质如水。巴氏消毒是离线消毒,消毒的对象是系统(介质和设备都一起消毒了),所以巴氏消毒比臭氧要彻底。两者都是符合GMP法规的要求,但臭氧的残留需要用紫外来去除。
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药徒
发表于 2023-2-6 14:06:05 | 显示全部楼层
ssss1 发表于 2023-2-6 13:42
测回水浓度达到一定量,这算是验证吗?

验证过程中消毒过程要测浓度、消毒后要测残留
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-6 14:10:28 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2023-2-6 14:06
验证过程中消毒过程要测浓度、消毒后要测残留

浓度和残留的标准值有推荐吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-6 14:11:16 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2023-2-6 13:58
先不管残留不残留的问题,臭氧消毒与巴氏消毒是两个概念。臭氧消毒是在线消毒,消毒的对象的介质如水。巴氏 ...

用巴氏消毒,只消毒储罐和管道系统,前处理不使用巴氏消毒可以吗?

点评

巴氏消毒既不是必要条件、也不是充分条件。一个优秀的纯化水制备系统,它有逐级降低微生物负荷的功能。无锡华瑞制药的纯化水系统,其预处理和制备单元是不用巴氏消毒的。以后用非蒸馏技术制备WFI......  发表于 2023-2-6 16:44
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药仙
发表于 2023-2-6 14:16:28 | 显示全部楼层

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大师
发表于 2023-2-6 14:17:08 | 显示全部楼层
只要能达到消毒效果,都可以的
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