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[质量保证QA] 新增加一个物料

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药徒
发表于 2023-2-16 12:59:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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增加新的物料写来写去都是成本更加便宜,没有任何影响,反正都是大厂购买的,那要QA干嘛?QA来考率为什么增加吗
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药徒
发表于 2023-2-16 13:01:35 来自手机 | 显示全部楼层
写增加供货来源,保障稳定供应啊

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厉害阿  详情 回复 发表于 2023-2-16 22:17
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大师
发表于 2023-2-16 13:03:01 | 显示全部楼层
你是觉得,自己不被需要,还是不需要别人自己就能干了呢
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药师
发表于 2023-2-16 13:06:44 | 显示全部楼层
按这个逻辑,QA不应该存在

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这目标忒理想了,理想到我不想有这个目标  详情 回复 发表于 2023-2-16 13:31
QA最大的目标,就是消灭QA  发表于 2023-2-16 13:15
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药徒
发表于 2023-2-16 13:18:05 | 显示全部楼层
存在即合理,哈哈
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药生
发表于 2023-2-16 13:26:27 | 显示全部楼层
哈哈 我觉得楼主的意思是说不管怎么评估 都是低风险 无影响;作为QA应该为其质量负责,为了省钱 各种评估都是没问题,不是先评估能不能做 再去做  而是先做后再想办法评估没问题  让楼主感觉QA存在的意义在哪里,可能楼主是这么个意思吧

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这个正解  详情 回复 发表于 2023-2-16 18:47
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药师
发表于 2023-2-16 13:31:06 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-2-16 13:06
按这个逻辑,QA不应该存在

这目标忒理想了,理想到我不想有这个目标
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药徒
发表于 2023-2-16 13:37:20 | 显示全部楼层
像主物料不是还要试生产之类的吗,不是完全由价格决定的
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药生
发表于 2023-2-16 13:37:54 | 显示全部楼层
所以现在都是两次批准,物料检验试用、供应商审计后才决定能不能列为合格供应商,否则就不批准

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厂里有矿才会这样吧?一般都是采购接到降本增效选的便宜货。  详情 回复 发表于 2023-2-16 13:48
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药生
发表于 2023-2-16 13:48:30 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2023-2-16 13:37
所以现在都是两次批准,物料检验试用、供应商审计后才决定能不能列为合格供应商,否则就不批准

厂里有矿才会这样吧?一般都是采购接到降本增效选的便宜货。

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便宜没问题啊,前提是东西的一些质量属性不能不合格,审计后如果一团糟的那就直接毙了  详情 回复 发表于 2023-2-16 14:00
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药徒
发表于 2023-2-16 13:56:09 | 显示全部楼层
楼主是在吐槽,他们新增供应商,新增物料的发起理由总是大厂,成本低,无影响;变更让质量QA“我曹”是吗?
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药生
发表于 2023-2-16 14:00:16 | 显示全部楼层
孤独的漫游 发表于 2023-2-16 13:48
厂里有矿才会这样吧?一般都是采购接到降本增效选的便宜货。

便宜没问题啊,前提是东西的一些质量属性不能不合格,审计后如果一团糟的那就直接毙了

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现在化工产品工艺物料成本基本差不多,凭啥便宜呢?不就是在管理方面嘛 你买普通活性炭,有GMP管理和没有GMP管理成本肯定不一样阿。  详情 回复 发表于 2023-2-16 15:11
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药生
发表于 2023-2-16 15:11:32 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2023-2-16 14:00
便宜没问题啊,前提是东西的一些质量属性不能不合格,审计后如果一团糟的那就直接毙了

现在化工产品工艺物料成本基本差不多,凭啥便宜呢?不就是在管理方面嘛

你买普通活性炭,有GMP管理和没有GMP管理成本肯定不一样阿。

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所以嘛,我一直觉得这类变更后陷入死胡同的,用了更便宜供应商的物料——可能偏差变多——最终还是要新增更好的供应商——一段时间后又想换更便宜供应商的物料。当然没有这么绝对啊  详情 回复 发表于 2023-2-16 15:35
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-16 15:33:59 | 显示全部楼层
周立波 发表于 2023-2-16 13:56
楼主是在吐槽,他们新增供应商,新增物料的发起理由总是大厂,成本低,无影响;变更让质量QA“我曹”是吗?

对啊 都是这样,我真无语了。要么就是数据给的全,我就在想难道前一家给的资料不全吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-16 15:34:59 | 显示全部楼层
小李纸11 发表于 2023-2-16 13:01
写增加供货来源,保障稳定供应啊

生产的影响评估写这个,那供应链评估啥?
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药生
发表于 2023-2-16 15:35:54 | 显示全部楼层
孤独的漫游 发表于 2023-2-16 15:11
现在化工产品工艺物料成本基本差不多,凭啥便宜呢?不就是在管理方面嘛

你买普通活性炭,有GMP管理和 ...

所以嘛,我一直觉得这类变更会陷入死胡同的,用了更便宜供应商的物料——可能偏差变多——最终还是要新增更好的供应商——一段时间后又想换更便宜供应商的物料。当然没有这么绝对啊

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我公司生产原料药,前面使用到一化工品,也是反应主要原料,江苏一企业,几台反应釜生产出来,据说厂长用手一抓产品,就知道产品合格不合格,现实是他们的产品就比正规所谓的有管理的企业做的好,含量高,白,杂质少  详情 回复 发表于 2023-2-16 15:47
现时状态是,有GMP管理和没GMP管理的质量几乎没差异,有GMP管理可能产品异物方面干净点,尤其是化工品类的,很多化工厂生产出来化工品品质一致很好的,比化工品+原料药混合厂家生产的品质好,但是人家便宜阿。  详情 回复 发表于 2023-2-16 15:44
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药生
发表于 2023-2-16 15:44:21 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2023-2-16 15:35
所以嘛,我一直觉得这类变更会陷入死胡同的,用了更便宜供应商的物料——可能偏差变多——最终还是要新增 ...

现时状态是,有GMP管理和没GMP管理的质量几乎没差异,有GMP管理可能产品异物方面干净点,尤其是化工品类的,很多化工厂生产出来化工品品质一致很好的,比化工品+原料药混合厂家生产的品质好,但是人家便宜阿。
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药生
发表于 2023-2-16 15:47:30 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2023-2-16 15:35
所以嘛,我一直觉得这类变更会陷入死胡同的,用了更便宜供应商的物料——可能偏差变多——最终还是要新增 ...

我公司生产原料药,前面使用到一化工品,也是反应主要原料,江苏一企业,几台反应釜生产出来,据说厂长用手一抓产品,就知道产品合格不合格,现实是他们的产品就比正规所谓的有管理的企业做的好,含量高,白,杂质少,小。便宜。带了日本客户去看了厂之后,日本人还是选择了他家。
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药生
发表于 2023-2-16 16:45:37 | 显示全部楼层
有个叫国家组织药品集中招标采购的,不就是这个思路吗?有什么想法,吐槽他们去。
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药生
发表于 2023-2-16 16:53:46 | 显示全部楼层
用国家来比:原辅料质量控制(药品安全性和有效性)是QA(国家药监局,虽然国家药监局把第一责任人推给企业了)的事,采购(集采)只考虑价格和保障供应能力。

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透彻。。。。。。。。。  详情 回复 发表于 2023-2-16 17:28
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