谁来对纯化水、注射水、纯蒸汽取样？

陆游器 · 发表于 2023-2-22 11:05:07

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本帖最后由大呆子于 2023-2-22 11:46 编辑

各位老师们，你们药厂取纯化水、注射水、纯蒸汽的人员是QA还是QC啊，验证时必须是QA取样吗？

余默 · 发表于 2023-2-22 11:07:27

验证的时候，取样授权是谁的就谁取。谁取都可以

1192363978 · 发表于 2023-2-22 11:14:31

取样sop，验证方案取样责任人，规定是谁就是谁，质量管理部门+经授权
第二百二十二条取样应当至少符合以下要求：
（一）质量管理部门的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查。
（二）应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定：
1.经授权的取样人；
2.取样方法；
3.所用器具；
4.样品量；
5.分样的方法；
6.存放样品容器的类型和状态；

陆游器 · 发表于 2023-2-22 11:19:17

余默发表于 2023-2-22 11:07
验证的时候，取样授权是谁的就谁取。谁取都可以

好的，谢谢！

陆游器 · 发表于 2023-2-22 11:19:57

1192363978 发表于 2023-2-22 11:14
取样sop，验证方案取样责任人，规定是谁就是谁，质量管理部门+经授权
第二百二十二条取样应当至少符合以 ...

好的，谢谢！

静待花开1234510 · 发表于 2023-2-22 11:51:02

日常工作是谁取样啊

wzzz2008 · 发表于 2023-2-22 11:55:42

谁写取样记录谁取样

有些取样工作比较复杂，可以其他人配合的，

逸清草堂 · 发表于 2023-2-22 12:19:22

wzzz2008 发表于 2023-2-22 11:55
谁写取样记录谁取样
有些取样工作比较复杂，可以其他人配合的，

实际是有些时候写记录的人不取样哈哈哈哈

栗子7 · 发表于 2023-2-22 13:22:13

给谁配人就谁取样，这个取样量并不小，有些公司都配专人了。

九五二七 · 发表于 2023-2-22 13:46:40

方案写谁就谁取一般QA或者车间的 QC不会去取

30304880 · 发表于 2023-2-23 15:29:42

根据gmp规定，大约是QC。主要看你的文件体系是对谁授权。

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醉卧沙场 · 发表于 2023-2-23 17:08:10

经授权的人取，一般是QA或QC

hellowww · 发表于 2023-2-27 15:27:45

看授权，还有给工程运维人员取的

along9833 · 发表于 2023-3-30 18:36:48

以前好像取样是QA现在好像放宽了。QA或者QC都可以取。有授权和培训考核就可以了。

卡布奇诺不加糖 · 发表于 2023-3-31 17:20:51

一般是QA或者QC

xiedaifa · 发表于 2023-3-31 19:56:36

验证时，培训是谁就是谁，平时取样就需要授权。

[质量保证QA] 谁来对纯化水、注射水、纯蒸汽取样？

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