批记录起草生效时版本号错了

study888888 · 发表于 2023-3-6 12:55:01

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批记录起草生效时版本号错了，启动了偏差，制定CAPA时，需要在每页批记录中修改版本号还是在最后一页备注一下，体现版本号错误

falls130 · 发表于 2023-3-6 12:57:03

为啥不回收重新打印发放？

毛驴张 · 发表于 2023-3-6 12:58:20

用一句成语概况，脱裤子放屁

栗子7 · 发表于 2023-3-6 13:05:20

重新签订一版看起来也比这个省事。这每页签字错误，每批都看到，心里不堵吗？

Super原 · 发表于 2023-3-6 13:08:34

起草生效时发现的错了还走偏差了？你们挺有那功夫

w1234ngjin · 发表于 2023-3-6 13:12:28

自己改了不就行了吧，省去多少中间商的麻烦。

near · 发表于 2023-3-6 13:13:07

开偏差重新升版啊，还每次都修改，不嫌麻烦吗？

蓝雨~ · 发表于 2023-3-6 13:26:22

不立马升级一版吗？这错的还打算用10年？而且，这不能算是CAPA

swylove1987 · 发表于 2023-3-6 13:32:10

你这算纠正措施？你这叫不思悔改

wzzz2008 · 发表于 2023-3-6 13:32:52

很显然，这个错误的版本，已经投入使用，甚至生产了不止一批的产品了。所以，才想通过偏差的方式，把那些错误的版本合理化。而不是说，将错就错用下去，

颜sir · 发表于 2023-3-6 13:37:24

你这最多算CA的一部分 PA你这都制定不了只能用万能的培训大法其实偏差不一定要有CAPA 你直接做了措施就可以了

3575268985 · 发表于 2023-3-6 13:44:59

重新搞一版不就行了，不嫌麻烦的？？

九五二七 · 发表于 2023-3-6 13:58:35

只是版本号错误首页或者是最终页备注都可以主要是不影响批记录的书写追溯备注清楚就可以没有规定必须每页改
主要是你剩下没写记录的销毁记录然后新记录的更正下发

lcl1105 · 发表于 2023-3-6 14:35:34

wzzz2008 发表于 2023-03-06 13:32
很显然，这个错误的版本，已经投入使用，甚至生产了不止一批的产品了。所以，才想通过偏差的方式，把那些错误的版本合理化。而不是说，将错就错用下去，

这个应该是正解。

dengjianyyy · 发表于 2023-3-6 15:51:49

不想印好的记录报废，这样做也可以，就是质管部面皮上不好看。

30304880 · 发表于 2023-3-7 08:12:05

额，起草的时候？？直接改过来重新打印不就好了。严谨一些的话，写个异常说明，升一个版本不就好了。

study888888 · 发表于 2023-3-7 08:44:36

已经生产完毕了，各位同志，批记录已经填写完毕了

一品药人 · 发表于 2023-3-7 14:41:50

如只有版本号错误，建议每个使用过的批记录后面备注偏差即可，作为放行审核时用。纠正与预防措施修订使用新纠正的批记录，之前印出的空白批记录的QA收回销毁。

Agoni · 发表于 2023-3-7 15:55:36

偏差肯定是要的，在记录最后备注清楚：版本号XX错误，正确版本号应为：XX，详见偏差XXX。偏差内应急措施里将备注的事情说一下，纠正：对已发放的未使用的收回，重新修订电子版之类的。预防：万能的培训或是在文件管理规程里对此类审核加复核

多多多1 · 发表于 2023-3-14 13:44:58

生效时发现不是还没生效吗，起什么偏差，重新签就行了，也不知道这偏差起了咋预防呀，形式主义害死人

[质量保证QA] 批记录起草生效时版本号错了