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[确认&验证] 压缩空气性能如何评估按哪个级别控制

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药徒
发表于 2023-3-13 20:24:11 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
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药徒
发表于 2023-3-14 07:34:01 | 显示全部楼层
制药工艺验证实施手册 上有个 工艺气体系统验证  希望能帮助你!!这本书不错,看看其他节或许对你目前的工作也有帮助。
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药生
发表于 2023-3-14 08:03:01 | 显示全部楼层
可以根据使用环境背景。你也可以直接按A
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大师
发表于 2023-3-14 08:22:16 | 显示全部楼层
作为动力源还是工艺气源  是否与物料或药品直接接触   生产工艺要求
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药徒
发表于 2023-3-14 08:35:04 | 显示全部楼层
露点/含水 、含油 一般按ISO 8573 等级 2 级别控制 ;微生物、粒子 一般都是直接按A级;具体还是得看你工艺要求
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药徒
发表于 2023-3-14 08:43:26 | 显示全部楼层
背景环境,如果有信心,在除菌过滤器后端可以按照A级
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药仙
发表于 2023-3-14 08:46:15 | 显示全部楼层
请查收

验证专题三-工艺气体(压缩空气、氮气)的验证策略(总结帖).pdf

2.68 MB, 下载次数: 38

售价: 1 金币  [记录]

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药徒
发表于 2023-3-14 10:59:21 | 显示全部楼层

木木老师 收藏的有没有CCA 的资料
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