有源二类注册、体系想转无菌

噫吁嚱 · 发表于 2023-3-14 13:46:07

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以前是做有源二类注册、体系目前想转无菌做体系或注册三类，不知道坑深不深。

wbbbb · 发表于 2023-3-14 14:02:49

我现在就是，真的不是一个级别，法规文件、标准、指导原则、指南等等。需要学习的很多

昕睁 · 发表于 2023-3-14 14:07:18

本帖最后由凉风于 2023-3-14 15:28 编辑

我无源无菌的想转有源呢

，也是发现不是一个级别，可以相互帮助吗？

才女筱沐 · 发表于 2023-3-14 14:10:21

这个差异还是很大的，不过我总觉得学习什么时候都不晚，只要认定了

玉屏山的那一边 · 发表于 2023-3-14 14:37:49

嘿嘿据说国家局和省局可是天上地下
不过学习都是一样的，又不是什么高科技，用心学习什么都搞得定！

tianzhen2022 · 发表于 2023-3-14 16:14:42

我从有源转体外诊断试剂，感觉就是从头学，隔行

汪玉 · 发表于 2023-3-14 16:34:11

我无菌转有源，加个好友互相帮助啊

逝期 · 发表于 2023-3-14 16:51:10

深，我刚从无菌转过来，无源的天天变更和新注册，实际上就换换马甲，烦都烦死了

噫吁嚱 · 发表于 2023-3-14 17:11:55

昕睁发表于 2023-3-14 14:07
我无源无菌的想转有源呢，也是发现不是一个级别，可以相互帮助吗？

没问题都是老师

噫吁嚱 · 发表于 2023-3-14 17:12:46

逝期发表于 2023-3-14 16:51
深，我刚从无菌转过来，无源的天天变更和新注册，实际上就换换马甲，烦都烦死了

是啊，太繁琐了，无菌的基本不会动

噫吁嚱 · 发表于 2023-3-14 17:13:21

汪玉发表于 2023-3-14 16:34
我无菌转有源，加个好友互相帮助啊

没的问题

噫吁嚱 · 发表于 2023-3-14 17:14:03

才女筱沐发表于 2023-3-14 14:10
这个差异还是很大的，不过我总觉得学习什么时候都不晚，只要认定了

受教了再闷头干几年

噫吁嚱 · 发表于 2023-3-14 17:14:29

wbbbb 发表于 2023-3-14 14:02
我现在就是，真的不是一个级别，法规文件、标准、指导原则、指南等等。需要学习的很多

我最近也在看发现了

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-3-14 17:16:37

不深，欢迎入坑！！！

yan青峰点白云 · 发表于 2023-3-14 21:40:46

无源的法规比较多，但觉得不好落地。

我还活着却死了 · 发表于 2023-3-15 07:44:07

我是无菌体系转有源体系注册

，可以教教怎么做能上手快呢

我还活着却死了 · 发表于 2023-3-15 07:45:29

tianzhen2022 发表于 2023-3-14 16:14
我从有源转体外诊断试剂，感觉就是从头学，隔行

你适合来我们公司，有源和试剂都有

tianzhen2022 · 发表于 2023-3-15 09:03:08

我还活着却死了发表于 2023-3-15 07:44
我是无菌体系转有源体系注册，可以教教怎么做能上手快呢

去学9706、电磁兼容，学会就成了

我还活着却死了 · 发表于 2023-3-15 10:02:01

tianzhen2022 发表于 2023-3-15 09:03
去学9706、电磁兼容，学会就成了

一直在学，越学越觉得不会的很多

起点在脚下 · 发表于 2023-3-15 10:19:39

我也是二类无源灭菌（EO）想学有源产品的注册，可以建个群，大家一起交流