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[质量控制QC] 内毒素干扰试验

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发表于 2023-3-14 18:27:04 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,想请教些问题:
1、做内毒素干扰实验,配制2入、入、0.5入、0.25入四个浓度做干扰试验,入浓度是取配制好的2入浓度(含供试品溶液)去配制吗?还是取2入的标准品溶液(内毒素标准品+检查用水稀释制成)配制?
2、如果2入、入、0.5入、0.25入四个浓度干扰试验结果全是阳性,会是什么原因引起呢?
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药徒
发表于 2023-3-14 22:57:49 来自手机 | 显示全部楼层
样品本身含有较高的内毒素,或者有增强内毒素反应的能力
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发表于 2023-3-17 21:45:13 来自手机 | 显示全部楼层
实验B组:入浓度是取配制好的2入浓度(含供试品溶液)去配制,可以理解把供试品溶液当成检查用水去稀释标准品溶液。实验C组:入浓度是检查用水去稀释标准品溶液。
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发表于 2023-6-20 16:51:13 | 显示全部楼层
昊昊均均01 发表于 2023-3-17 21:45
实验B组:入浓度是取配制好的2入浓度(含供试品溶液)去配制,可以理解把供试品溶液当成检查用水去稀释标准 ...

这样的话,内毒素一开始是1ml去复溶的,接下来的每一步稀释,都用供试液去稀释(这个供试液是不是对应到1倍稀释液含2λ内毒素,2倍稀释液含1λ内毒素,4倍稀释液含0.5λ内毒素,8倍稀释液含0.25λ内毒素)。         
   得到2λ,1λ,0.5λ.0.25λ的浓度吗,
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药徒
发表于 2023-8-14 16:40:37 | 显示全部楼层
稀释是很简单的一个事情。阳性对照C很好理解,直接用BET稀释。假如稀释前含4λ,取0.1ml,加0.3ml水,就是稀释了4倍,含内毒素1λ。对于溶液B的稀释,需要同时考虑供试液的稀释倍数和内毒素的稀释倍数。假如稀释前,药液已是稀释了10倍,含内毒素为4λ。取0.1ml,加0.3ml水,那么药液就稀释了40倍,内毒素浓度变为λ。如果取0.1ml,加0.3ml稀释了10倍的药液来稀释,那么,药液的稀释倍数还是10倍,内毒素浓度为λ。
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