B证企业的质量负责人

njhtxe@163.com · 发表于 2023-3-17 15:17:17

在论坛里面搜索 B证，把相关的资料全部看一篇，基本都涉及到了。公司临时决定，基本说明你也符合要求，再在公司领导下扶植一下，没有问题。

xukunhuan · 发表于 2023-3-17 15:21:38

njhtxe@163.com 发表于 2023-3-17 15:17
在论坛里面搜索 B证，把相关的资料全部看一篇，基本都涉及到了。公司临时决定，基本说明你也符合要求，再在 ...

好的，谢谢您

WBF128119 · 发表于 2023-6-29 12:34:59

没经验不要凑热闹

xue509 · 发表于 2023-6-30 16:46:43

质量负责人与质量受权人要求越来越高了，对于B证企业，这个质量负责人责任更大，需要承受的压力也更大，如果老板比较支持质量工作还好点，不然的话，后续开展工作会比较难，首先要做好承受压力的心里准备哈，事情都是那些事情，只是在工作过程，可能还要跟受托方去沟通，质量体系还需要有衔接，个人感觉是比纯A证要难些的，比如你写产品年度质量回顾报告时候，报告里的好多信息都是需要受托方提供的。
欢迎大家来MAH部落来一起交流哈

ravenhigh · 发表于 2023-8-23 09:54:07

人在家中坐，帽子从天上来

默子 · 发表于 2023-8-23 09:56:49

B证不也要对公司所有生产质量管理活动负责？

malitian010528 · 发表于 2023-10-10 21:51:51

看一下你们省份申请B证的流程和所需要提供的资料，你就知道该干嘛了，剩下的找找MAH得藏好相关法规。

malitian010528 · 发表于 2023-10-11 08:29:27

xukunhuan 发表于 2023-3-16 09:47
以前是A证和C证，没有接触过B证

B比A、C简单

pengtao · 发表于 2024-1-24 11:15:53

紫宵发表于 2023-3-16 10:50
B证比A证简单的
B证企业需要做的事情A证企业基本都需要做，
要说多点甚么，无非就是要跟受托企业签个合 ...

B证不会比A证简单的，不是简单签个合同，审计就好

老道look · 发表于 2024-9-25 15:08:18

黑喵警长发表于 2023-3-16 09:19
从原来你签字的地方，向下挪一个位置去签，就是质量负责人

精辟！！！！！！！！！！！！通俗易懂

笑看人生chw · 发表于 2024-9-27 09:53:52

现在B证的质量负责人不好做，需要面对药监局的各种检查，还要面对受托方各种无理要求和各种扯皮。

俊b5b6f94c · 发表于 2024-11-1 09:08:15

ZCCZL 发表于 2023-3-16 09:44
哈哈哈精辟

这个是入刑的，先提钱，不然别干，风险和收入不成正比

子军 · 发表于 2024-11-7 09:04:24

彩色沙漠66 发表于 2023-3-16 09:09
你都做过QA经理了，还不知道质量负责人干嘛么？

简单说，B证的许多工作就是A证的一部分，其他的多看看相关法规。尤其新发的征求意见稿。

峰行天下 · 发表于 2024-11-11 10:38:25

就正常按A证质量管理体系建立，然后结合现有的MAH体系法规再补充，基本上就是从乙方变甲方身份，同时质量责任也重了，以前只管生产企业的质量管理，现在是管MAH质量管理，也要监管生产企业和研发企业质量管理。

B证企业的质量负责人

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