怎样合箱才符合规定？

王宇jzz · 发表于 2023-3-17 08:36:40

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在外包操作间做合箱符合规定吗？

大呆子 · 发表于 2023-3-17 08:41:12

可以哦，我们是上一批零头寄存仓库，包装下一批前领出来，合箱

asd2997610 · 发表于 2023-3-17 08:41:13

第二百九十六条药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。

小管家apm · 发表于 2023-3-17 08:43:05

可以

84521095 · 发表于 2023-3-17 08:56:22

同规格两个相邻批号为合箱，合箱外应标注全部批号及数量并建立合箱记录

wzzz2008 · 发表于 2023-3-17 09:18:29

外包不在外包间做，那应该在哪做呢？

王宇jzz · 发表于 2023-3-17 19:57:58

如果在生产过程中合箱，如遇到GMP日常检查会不会按照混批算，毕竟是两个不同批号。如果按照混批，那就是一个重大缺陷了。

妙手药王 · 发表于 2023-3-18 08:45:30

王宇jzz 发表于 2023-3-17 19:57
如果在生产过程中合箱，如遇到GMP日常检查会不会按照混批算，毕竟是两个不同批号。如果按照混批，那 ...

你这就是机械GMP了，标识齐全，只要识字的人都分得清，还叫混批吗？

along9833 · 发表于 2023-3-18 10:47:41

现在企业拼箱已经很少了，一般零头入库后多数都开发市场或者走关系等发出去了。很多市场不认可合箱。但管理文件还是需要有的。

潘东君儿 · 发表于 2023-3-18 11:03:33

可以拼箱，我们是在批记录上注明上一批拼入的批号，零头数量，评到下一批的批号，零头数量，包括监管码也有拼箱的操作

迈克陈 · 发表于 2023-3-28 09:33:36

84521095 发表于 2023-3-17 08:56
同规格两个相邻批号为合箱，合箱外应标注全部批号及数量并建立合箱记录

请问合箱每一批的数量，你们是怎么标注上去的？贴一个合箱签，还是直接打到外箱上？

rs5962 · 发表于 2023-3-28 15:01:41

直接打印到外箱

rs5962 · 发表于 2023-3-28 15:02:53

rs5962 发表于 2023-03-28 15:01
直接打印到外箱

还要做一个“合箱”标识

84521095 · 发表于 2023-3-28 15:15:01

迈克陈发表于 2023-3-28 09:33
请问合箱每一批的数量，你们是怎么标注上去的？贴一个合箱签，还是直接打到外箱上？

我们打印两个批号及对应的数量的标签粘贴在外箱规定的区域内（注：我们日常两期两号是打印的标签粘贴大箱外面的）另加一个合箱的物料货位卡标识填写品名规格两批号及数量粘贴在外箱上面以作提醒。合格证上面需要QA核对签上两批号数量。

84521095 · 发表于 2023-3-29 10:09:24

84521095 发表于 2023-3-28 15:15
我们打印两个批号及对应的数量的标签粘贴在外箱规定的区域内（注：我们日常两期两号是打印的标签粘贴大 ...

更改数量的话要牵扯两个批次我们要更改批包装记录、合箱记录、追溯码任务信息以及合箱标识合格证信息、外箱的批号标签
重要的是如果更改数量是要做说明的上批次已经结束了下批次刚开始就得把合箱完成为什么会有变化呢

[生产制造] 怎样合箱才符合规定？