关于医疗设备使用期限的问题

Wj200110 · 发表于 2023-3-20 09:19:32

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各位大佬，想求教一下。。。

大型的非植入式的有源医疗器械，使用期限原本是6年，但是有医院反馈说，机器六年之后的性能完好，也没有故障。
医院问我们可否出具一些证明，证明可以延长使用期限，以避免受到处罚。
在能正常使用的情况下，有没有相关的文件支持，能够不报废，用其他的方法来证明机器还可以继续使用。。。

zxj8090 · 发表于 2023-3-20 14:06:29

你提供给药监的证据，只能支持你的6年使用期限。超过了，不是马上就不能用了，只是厂家不能保证其安全有效。
你又能提供什么证据，说明某一台真的能够继续使用？就是真的可以继续使用，厂家也不会自己说。

注册林时工g · 发表于 2023-3-21 11:42:31

我也好奇。

王先生yco · 发表于 2023-3-21 15:03:20

啊这，，，医院还有这请求？？不应该是巴不得到期换新的么？

飞羽1234 · 发表于 2023-3-21 18:32:38

注册变更不就完了吗，你想要偷偷改吗

sanhuo20 · 发表于 2023-11-17 09:20:28

同有这个问题的困扰