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本帖最后由 yangman5 于 2023-3-29 12:32 编辑
【珐成浩鑫杯】十年磨一剑,出鞘必锋芒 犹记得那是2018年的冬天,许久未见雪景的同事们还沉浸在窗外片片雪花飘落的喜悦中,殊不知一个改变公司未来发展的重大决议正在会议室签订。集团总公司毅然决定将医药板块业务拆分,那时候公司的医药板块业务刚处于起步阶段,除了几位创业的先辈们,仅有的一张单克隆抗体药物临床批件,没有其他产品线,没有研发实验室,没有生产厂房,没有文件体系……意味着一切几乎都将从零开始。几名同事当即有了辞职的想法,但大多数的人员选择了留下,大家都很看好公司,看好这款药品,都想要把他做成功,希望能给患者带来希望。 公司拆分也未必就是坏事,这能让创业者们更加专心做好药。时间来到2019年的春天,春暖花开的日子总会给人带来好运,经过3年多的努力,公司唯一的产品在晚期实体瘤患者中临床I期数据在CSCO学术年会上发布,这款产品具有可皮下注射、室温下稳定、肿瘤穿透速度快等优点,从而提高肿瘤患者用药依从性,改善患者生活质量,符合未来将肿瘤作为慢性病长期管理的趋势。在中国、日本和美国同步I期临床试验进展顺利,在多线治疗失败的实体瘤患者中表现出良好的安全性及初步疗效。 在全公司制药同仁的不懈努力下,这款产品在接下来的研究路程中犹如开挂一般。2019年底与国外公司合作,拓展新的适应症以及北美地区的商业化权益,为公司注入了又一剂强心针。2020年初,产品在美国被授予了孤儿药资格。2020年3月,公司与成熟的生物制药企业合作商业化委托生产,与已有成熟销售网络的经营企业合作开启商业化新模式。2020年9月,Ⅱ期研究结果获得CSCO展示。2020年11月,公司向国家药监局提交了药品上市申请,I类创新生物药,并于12月获得了国家药监局正式受理。2021年是丰收年,公司这款生物创新药从临床前化合物研究,到临床试验,再到最终获批上市,经历了整整十年,在这期间公司经历了被拆分,濒临遣散,资金严重短缺,人员不足等等困境,最终都坚持下来了,这款生物创新药获批上市;庆功会上先辈们分享他们的事迹,在场的同仁无不哽咽;哽咽声是药品上市的喜悦,也是对先辈们付出的肯定。而这款生物药良好的疗效也为广大患者带来了新的选择与希望。 十年磨一剑,出鞘必锋芒。药物从研发到上市不是一蹴而就的,不仅要经历漫长的试验期,还有失败的风险;而一款生物创新药的成功,除了数十亿的资金投入,还有一代制药人无数个日日夜夜的辛勤耕耘,没有他们的付出,就没有如今中国创新药研发的繁荣景象。
每当回想起公司这群先辈们的光荣事迹,我总感慨万分,作为新一代的制药人,我想通过自己的努力,继承他们的衣钵,一心做好药。
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