医疗器械分类目录（二）

柏薇

与规则有关用语的含义是：
（四）侵入器械
借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液
循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的
器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。
本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。
（五）重复使用手术器械
用于手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹等过程，
不连接任何有源医疗器械，通过一定的处理可以重新使用的无源医疗
器械。
（六）植入器械
借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替
代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日
（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。
与规则有关用语的含义是：
（七）接触人体器械
直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械。
（八）使用时限
1.连续使用时间：医疗器械按预期目的、不间断的实际作用时间；
2.暂时：医疗器械预期的连续使用时间在24小时以内；
3.短期：医疗器械预期的连续使用时间在24小时（含）以上、30日以内；
4.长期：医疗器械预期的连续使用时间在30日（含）以上。
注意：GB/T16886.1
（九）皮肤
未受损皮肤表面。
（十）腔道（口）
口腔、鼻腔、食道、外耳道、直肠、阴道、尿道等人体自然腔道
和永久性人造开口。

玉婷

谢谢分享！！！

柏薇

玉婷 发表于 2023-3-30 08:47
谢谢分享！！！

不客气，嘿嘿嘿！！！

华仔ipr

学习学习

柏薇

华仔ipr 发表于 2023-3-30 09:52
学习学习

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hzl19791111

介绍的很详细，了解了