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楼主: Sanjay
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MDSAP最新法规(P0002.008版本),于2023.04.01发布

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药徒
发表于 2023-4-6 15:56:41 | 显示全部楼层

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感谢分享,先下载学习了
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发表于 2023-4-7 08:40:16 | 显示全部楼层

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谢谢分享,正好准备做这个认证
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药徒
发表于 2023-4-7 09:01:58 | 显示全部楼层

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感谢无私分享,好人一生平安
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药徒
发表于 2023-4-7 09:16:30 | 显示全部楼层

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MDSAP到底是认证,还是法规需求?
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药生
发表于 2023-4-7 10:37:13 | 显示全部楼层

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感谢大佬的分享
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药师
 楼主| 发表于 2023-4-7 11:19:44 | 显示全部楼层
liujunpinghk 发表于 2023-4-7 09:16
MDSAP到底是认证,还是法规需求?

MDSAP是对质量管理体系的一种认证,拿到了MDSAP认证证书可以获得IMDRF组织部分成员国的体系认可。
MDSAP认证不是强制的体系认证需求(除加拿大)。
详细可看我另外两个MDSAP介绍和五国认可度的帖子:
医疗器械单一审核程序(MDSAP):https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=392801

MDSAP证书的五国认可度:https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=392801
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药师
 楼主| 发表于 2023-4-7 11:22:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 Sanjay 于 2023-4-7 11:23 编辑
oldjliang 发表于 2023-4-6 08:22
应用前景不是很明确啊

MDSAP是对质量管理体系的一种认证,拿到了MDSAP认证证书可以获得IMDRF组织部分成员国的体系认可。

应用前景详细可看我另外两个MDSAP介绍和五国认可度的帖子:
医疗器械单一审核程序(MDSAP):https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=657692&fromuid=392801MDSAP证书的五国认可度:https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=657698&fromuid=392801
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药徒
发表于 2023-4-7 13:14:57 | 显示全部楼层

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感谢分享!
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药徒
发表于 2023-4-7 13:57:14 | 显示全部楼层

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谢谢分享,下载学习一下
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药生
发表于 2023-4-7 14:21:42 | 显示全部楼层

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虽然看不懂,但看起来很牛掰的样子
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药徒
发表于 2023-4-7 17:24:05 | 显示全部楼层

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感觉分享。
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发表于 2023-4-8 09:22:16 | 显示全部楼层

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谢谢大佬的分享
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药生
发表于 2023-4-8 22:56:59 | 显示全部楼层

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谢谢分享!!1
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药徒
发表于 2023-4-9 20:33:37 | 显示全部楼层

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谢谢大佬的分享
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药徒
发表于 2023-4-10 11:19:54 | 显示全部楼层

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感谢楼主无私分享资料
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发表于 2023-4-10 11:30:40 | 显示全部楼层

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谢谢分享,阅读学习一下
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药生
发表于 2023-4-10 14:48:32 | 显示全部楼层

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药师
 楼主| 发表于 2023-4-10 15:55:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-4-10 16:09:17 | 显示全部楼层

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感谢分享了
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发表于 2023-4-10 17:42:54 | 显示全部楼层

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感谢专业的分享!
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