医疗器械风险管理

悠扬燕云 · 发表于 2023-4-5 17:00:35

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

马上要实施GB/T42062-2022，那么YY/T0316-2016是否继续适用？

CLQ19891025 · 发表于 2023-4-5 20:29:59

谢谢分享谢谢分享

canus · 发表于 2023-4-6 08:00:59

谢谢分享。从实施时间来看，2023年11月1日开始实施：附录B给出了过渡条款的对比，其实最新标准优先呀，在过渡区两个都可以存在的，2023年11月1日起，就需要使用这个标准，代替YY0316-2019咯

3575268985 · 发表于 2023-4-6 08:56:23

谢谢分享!!

wyliu · 发表于 2023-4-6 08:57:50

谢谢分享~~

逝期 · 发表于 2023-4-6 10:09:38

目前附录C以新的标准出现，新的标准目前还没消息，所以感觉0316目前来说还是继续适用的

maryli824625 · 发表于 2023-4-6 11:08:27

两个标准的升级内容上没有大的变动，不涉及的地方是不是可以不用改动了，体系文件

cuiyoxing · 发表于 2023-4-6 13:57:36

谢谢分享~~

悠扬燕云 · 发表于 2023-4-6 18:57:58

canus 发表于 2023-4-6 08:00
谢谢分享。从实施时间来看，2023年11月1日开始实施：附录B给出了过渡条款的对比，其实最新标准优先呀，在过 ...

是的要是废除0316那么新版（GB9706.1-2020）标准好多地方提到0316，GB9706.1又要修改

脱氧核糖bos · 发表于 2023-4-7 09:26:32

謝謝分享~

dux_8348 · 发表于 2023-4-7 10:26:39

谢谢楼主分享

要饭讨生活 · 发表于 2023-5-8 16:04:51

谢谢楼主分享