关于洗鼻器的注册指导原则，谁有能发一下么

xiaochao00 · 发表于 2023-4-6 16:39:56

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求关于洗鼻器注册指导原则在国家药检网上没有找到，，，

人间_四月天 · 发表于 2023-4-6 17:10:18

国家药监局器审中心-----审评科学----指导原则，按产品分类目录查询适用的指导原则，我刚没搜到洗鼻器的。
授人以鱼不如授人以渔

人间_四月天 · 发表于 2023-4-6 17:10:28

国家药监局器审中心-----审评科学----指导原则，按产品分类目录查询适用的指导原则，我刚没搜到洗鼻器的。
授人以鱼不如授人以渔

pjcwl361 · 发表于 2023-4-6 17:19:10

本帖最后由 pjcwl361 于 2023-4-6 17:21 编辑

关键词搜：冲洗器械

没有单独针对洗鼻的，但可以参考“冲洗器械”

xiaochao00 · 发表于 2023-4-6 17:24:20

感谢

xiaochao00 · 发表于 2023-4-6 17:25:09

人间_四月天发表于 2023-4-6 17:10
国家药监局器审中心-----审评科学----指导原则，按产品分类目录查询适用的指导原则，我刚没搜到洗鼻器的。
...

明白主要是找不到具体原则

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-4-7 08:21:43

国家药监局器审中心-----审评科学----指导原则，按产品分类目录查询适用的指导原则，我刚没搜到洗鼻器的。
授人以鱼不如授人以渔

随风摇曳 · 发表于 2023-4-7 08:57:56

鼻窦冲洗器是I类医疗器械，只需备案即可，没有注册审查指导原则。

xiaochao00 · 发表于 2023-4-7 09:22:59

我要做成二类的电动洗鼻器。已找到，

阿猫猫 · 发表于 2023-8-15 09:56:24

xiaochao00 发表于 2023-4-7 09:22
我要做成二类的电动洗鼻器。已找到，

请问楼主可以分享一下洗鼻器的指导原则吗

陈鱼鱼 · 发表于昨天 17:52

xiaochao00 发表于 2023-4-7 09:22
我要做成二类的电动洗鼻器。已找到，

楼主，可以分享一下指导原则吗？万分感谢