清洁验证CHT和生产的产品有关系吗

药贩子 · 发表于 2023-4-7 09:56:11

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1、三个产品，清洁方法一样，每个产品两种规格，每种规程三个批次，我可以生产完一个产品后，再做这个CHT吗，三个产品做三次CHT？还是必须是同产品同规格？
2、假如清洁方法不一致，我可以生产完一个产品后，再做这个CHT吗，三个产品做三次CHT？

nmsl · 发表于 2023-4-7 12:37:47

问这个问题之前，首先你要搞懂为什么要做CHT，CHT的风险点在哪里。是可以评估选择最差产品做CHT的，从产品降解、微生物增长因素去考虑

药贩子 · 发表于 2023-4-7 14:01:17

nmsl 发表于 2023-4-7 12:37
问这个问题之前，首先你要搞懂为什么要做CHT，CHT的风险点在哪里。是可以评估选择最差产品做CHT的，从产品 ...

道理是懂得，就是想知道可不可以，为什么，之前没这么做过，生产任务急。

nmsl · 发表于 2023-4-9 10:12:58

药贩子发表于 2023-4-7 14:01
道理是懂得，就是想知道可不可以，为什么，之前没这么做过，生产任务急。

明确告诉你，可以选择最差产品做CHT，即使清洁方法不一致，3个产品就做一次CHT

药贩子 · 发表于 2023-4-12 20:02:47

nmsl 发表于 2023-4-9 10:12
明确告诉你，可以选择最差产品做CHT，即使清洁方法不一致，3个产品就做一次CHT

还是不太明确

，可以详细的讲下吗

zhjf · 发表于 2024-9-27 16:09:47

路过学习！

Howieomf · 发表于 2024-9-27 16:22:52

药贩子发表于 2023-4-12 20:02
还是不太明确，可以详细的讲下吗

清洁验证CHT考察的是你干净设备的保存时长呀，不管你生产的3个产品生产的是哪个，你最后进行清洁后，你的设备都是干净的状态，只要后面的保存的房间、洁净环境、温湿度都一致。CHT就是干净设备的保存，干净的设备和你生产的产品又没关系，主要看你的设备保存条件

Howieomf · 发表于 2024-9-27 16:23:48

Howieomf 发表于 2024-9-27 16:22
清洁验证CHT考察的是你干净设备的保存时长呀，不管你生产的3个产品生产的是哪个，你最后进行清洁后，你的 ...

保存条件不止这几点哈，只是举例，其他的根据自身情况进行评估

zhjf · 发表于 2024-11-26 14:54:42

路过学习学习

繁华涟漪 · 发表于 2025-1-4 17:03:42

Howieomf 发表于 2024-9-27 16:22
清洁验证CHT考察的是你干净设备的保存时长呀，不管你生产的3个产品生产的是哪个，你最后进行清洁后，你的 ...

谢谢老师指点，学习学习


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