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想问下大家5年psur里面的用药人数统计以销售来还是以生产来。

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药生
发表于 2023-4-7 10:37:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问下大家5年psur里面的用药人数统计以销售来还是以生产来。
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药徒
发表于 2023-4-7 10:39:40 | 显示全部楼层
应该是按销售量来计算

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我也是这样认为的,生产的不准确,销售的才准确点。。  发表于 2023-4-7 10:43
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药徒
发表于 2023-4-7 10:59:10 | 显示全部楼层
按销售数量来算
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药生
发表于 2023-4-7 11:14:49 | 显示全部楼层
销售为准,生产的不代表都在市场上。
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发表于 2023-4-7 14:33:53 | 显示全部楼层
(五)用药人数估算资料
本部分应尽可能准确地提供报告期内的用药人数信息,提供相应的估算方法。当无法估算用药人数或估算无意义时,应说明理由。
通常基于限定日剂量来估算用药人数,可以通过患者用药人日、处方量或单位剂量数等进行估算;无法使用前述方法时,也可以通过药品销量进行估算。对所用的估算方法应给予说明。
当自发报告、安全性相关研究提示药品有潜在的安全性问题时,应提供更为详细的报告期用药人数信息。必要时,应按照国家、药品剂型、适应症(功能主治)、患者性别或年龄等的不同,分别进行估算。
如果《定期安全性更新报告》包含来源于安全性相关研究的药品不良反应数据,应提供相应的用药人数、不良反应发生例数以及不良反应发生率等信息。
来自nmpa的国家食品药品监督管理局关于印发药品定期安全性更新报告撰写规范的通知
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