请问微生物实验室人数限制3人出自哪里的规定

Anesthesiayi0 · 发表于 2023-4-13 11:55:49

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我是刚毕业不久的新人，想问一下各位长辈微生物实验室人数限制不超过3人的规定依据的哪个文件2？谢谢

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-4-13 12:12:38

不晓得你去相关指南 GB 去找一找看看？回来告诉我就好了

小树冲冲 · 发表于 2023-4-13 12:41:34

学习学习不是按洁净室最大人数来控制吗

13085708509 · 发表于 2023-4-13 12:50:14

没有国家标准规定具体的人数吧，一般都是实验室根据自己实验人数需求以及以下原则
洁净室人员数量控制原则：①人均面积：B级、C级、D级洁净区≥5m2；②人均新风量≥40m3/h；③根据生产情况，适当控制人员不得过多。
用各洁净区房间的面积和新风量，分别算出各房间最多人数，取人数少的数据作为该房间的最多人数（计算过程取整数人数,小数点后数值一律舍去）。

wzzz2008 · 发表于 2023-4-13 12:53:30

人是洁净室最大的污染源之一，所以，需要控制。
法规上，见GMP无菌附录，第十九条洁净区内的人数应当严加控制。
具体的控制标准，一般企业自行评估，一般是按每人每小时不少于40立方的新风，及现场的实际控制要求，综合确定。

xufan0007 · 发表于 2023-4-13 12:55:29

人数具体没有限制，进入洁净区的人数按照，洁净等级、洁净区面积、送风量等等限制。

小斌12 · 发表于 2023-4-13 13:37:57

房间的大小以及洁净级别限制了人数

ganxinghai · 发表于 2023-4-13 13:58:07

一、830444 医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019 9.1.4条目
二、另参考人员操作对当前环境的影响
综合评估制定人数

Zzzno8 · 发表于 2023-4-13 14:18:35

这是自己文件定的吧

Anesthesiayi0 · 发表于 2023-4-13 16:35:52

eastwz9 发表于 2023-4-13 12:12
不晓得你去相关指南 GB 去找一找看看？回来告诉我就好了

我要是找到了就不会问了

Anesthesiayi0 · 发表于 2023-4-13 16:39:23

13085708509 发表于 2023-4-13 12:50
没有国家标准规定具体的人数吧，一般都是实验室根据自己实验人数需求以及以下原则
洁净室人员数量控制原则 ...

哇撒，很专业。想知道这个控制原则怎么来的

Anesthesiayi0 · 发表于 2023-4-13 17:00:36

ganxinghai 发表于 2023-4-13 13:58
一、830444 医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019 9.1.4条目
二、另参考人员操作对当前环境的影响
...

感谢大佬，终于找到依据了

Anesthesiayi0 · 发表于 2023-4-13 17:01:45

eastwz9 发表于 2023-4-13 12:12
不晓得你去相关指南 GB 去找一找看看？回来告诉我就好了

找到了，快回来看

椒陵小小兵 · 发表于 2023-4-20 08:31:25

人数在厂房设计的早期应当进行预估，然后按照楼上的人员在不同洁净级别进行换算送风量

[检验及监测] 请问微生物实验室人数限制3人出自哪里的规定

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