金牌文件目录42（附录3生物制品第二章原则目录）

沁人绿茶. · 发表于 2012-11-11 13:24:07

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

亲爱的蒲友们，今天金牌文件目录附录3：生物制品与大家见面了，在这里感谢蒲友顺其自然的辛勤劳动和奉献，让蒲友们能共享到这么好的资料。顺其自然，我代表蒲友们谢谢你。

第二章原则
条款		检查方法	相对应的文件规程	文件规程编号
第4条	生物制品具有以下特殊性，应当对生物制品的生产过程和中间产品的检验进行特殊控制：(一）生物制品的生产涉及生物过程和生物材料，如细胞培养、活生物体材料提取等。这些生产过程存在固有的可变性，因而其副产物的范围和特性也存在可变性，甚至培养过程中所用的物料也是污染微生物生长的良好培养基。（二）生物制品质量控制所使用的生物学分析技术通常比理化测定具有更大的可变性。（三）为提高产品效价（免疫原性）或维持生物活性，常需在成品中加入佐剂或保护剂，致使部分检验项目不能在制成成品后进行。	检查有无文件规定	生产过程管理规程质量标准编制管理规程

金牌文件目录41（附录5中药制剂第九章委托生产目录）
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=70236&fromuid=21021

制药设备 · 发表于 2012-11-11 13:32:52

又出新茶，大家赶紧支持啊

huhuhaha · 发表于 2012-11-11 13:34:11

{:soso_e113:}咬咬咬咬支持

沁人绿茶. · 发表于 2012-11-11 13:34:14

制药设备发表于 2012-11-11 13:32
又出新茶，大家赶紧支持啊

又不是清明节。什么新茶啊。

制药设备 · 发表于 2012-11-11 13:43:31

沁人绿茶发表于 2012-11-11 13:34
又不是清明节。什么新茶啊。

黄绿茶

巴西木 · 发表于 2012-11-11 14:24:37

支持绿茶

沁人绿茶. · 发表于 2012-11-11 14:31:43

nmwang66 发表于 2012-11-11 14:24
支持绿茶

必须嘀。谢谢木木。

沁人绿茶. · 发表于 2012-11-11 14:40:57

huhuhaha 发表于 2012-11-11 13:34
咬咬咬咬支持

中国礼仪中没有咬啊才出来的吗

沁人绿茶. · 发表于 2012-11-11 14:45:04

制药设备发表于 2012-11-11 13:43
黄绿茶

绿茶就是绿茶。黄茶就是黄茶。又出来个黄绿茶，假的吧？山寨的吗

sh12yy · 发表于 2012-11-11 15:24:02

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

sccd · 发表于 2012-11-11 17:21:27

谢谢分享

hhhy · 发表于 2012-11-11 17:33:57

支持！

wadyc · 发表于 2012-11-11 19:13:59

谢谢分享

wlj526 · 发表于 2012-11-12 08:24:39

开始学生物制品。

男儿当自强 · 发表于 2012-11-12 11:31:04

谢谢楼主分享啊

沁人绿茶. · 发表于 2012-11-12 12:16:24

wlj526 发表于 2012-11-12 08:24
开始学生物制品。

与时俱进嘛@rfk7087

wlj526 · 发表于 2012-11-12 16:56:57

嗯，要的，一定不断的进步。

清风化雨 · 发表于 2012-11-13 08:28:17

交流,学习,感谢牢勤的劳动

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2012-11-13 09:05:49

谢谢分享！！！

南席 · 发表于 2012-11-13 09:38:45

下载来看一看

[QA] 金牌文件目录42（附录3生物制品第二章原则目录）

sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2012-11-11 15:24:02 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报