线上2023.04.26 | 生物药纯化生产合规管理实践

IPPM小助手

前言

生物制药纯化技术广泛应用于抗体药物、疫苗、基因治疗等品种生产中，生物药纯化阶段的生产管理，除了纯化本身工艺，还包括过滤技术、无菌技术等关键工艺技术。

本期课程围绕生物药纯化生产合规技术及管理展开研讨，特邀知名生物制药企业生产专家、乐纯生物及格氏流体技术专家从生物制药生产端及供应链端，不同角度分享生物制药纯化阶段的技术、管理及常见缺陷项。4月26日，19:30，不容错过，诚邀报名。

讲师介绍

刘录平 老师

上海格氏流体设备科技有限公司  技术应用总监

简介：2012年硕士毕业于武汉大学药学院-微生物与生化药学专业，毕业后分别在东矅药业（苏州）和Boehringer Ingelheim（上海）从事mAb单克隆抗体药物的PD小试工艺开发与优化、MS&T工艺转移、中试及GMP生产工作。在Sartorius有近五年下游纯化与过滤工艺及产品的技术支持工作经历，对抗体、CGT、重组蛋白、血液制品及人用和兽用疫苗类产品工艺及其过滤和纯化工艺技术应用具有一定的理论和实践经验。2021年7月加入上海格氏流体设备科技有限公司，负责下游纯化过滤技术的应用技术支持。

黄菁 老师

乐纯生物  下游应用技术部  技术经理

简介：拥有10年生物制药行业背景，主要从事重组蛋白，单抗等生物制药下游工艺的开发和类GMP中试生产；在深层过滤，层析，超滤，除菌过滤以及除病毒过滤的相关工艺上有着丰富的实验经验。

李雪峰 老师

勉亦生物  生产运营高级总监

简介：专注生物制药行业19年，具有细胞产业化，项目落地丰富的管理经验。从计划的制定与落实，成本的核算与控制，到设备的生命周期管理等方面，建立并完善了生产管理体系。同时具有丰富的生产工艺改进及管理经验，包含细胞培养，蛋白纯化到大分子蛋白冻干无菌制剂工艺，并精通生物制药全流程管理。

报名方式

1、手机端

扫描上图二维码，进入报名页面
2、PC端复制以下网址，电脑端打开报名

https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1411

课程费用

直播：免费

IPPM会员：会员有效期内免费无限次回放
入会咨询：张老师，13062826178


特别鸣谢

上海乐纯生物技术股份有限公司，成立于2011年，是国内领先的SUS一次性生物工艺技术及解决方案提供者，截至2022年底，已形成SUS、过滤及培养基三大耗材产品体系。

作为国内最早一批提供生物制药工艺解决方案的企业，乐纯生物开创了中国生物制药行业一次性解决方案本土化的先河。乐纯生物十余年发力产业供应链创新和优质国产化替代，始终以客户为中心，质量至上，自强不息，不断开发新的一次性生物工艺应用产品。乐纯生物拥有多项生物制药工艺一次性使用产品相关专利技术，涵盖上游细胞培养、下游过滤、制剂灌装以及流体传输，均具有安全、可靠、易验证、低成本、环保等多重优势，从而帮助生物技术及制药企业保障药品工艺稳定性和药品质量。

乐纯生物以技术创新为驱动，充分发挥一次性技术的高效、安全、便捷、经济的优势，赋能生物医药，提供高品质工艺解决方案，致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。