国际生物药：基因测试领域热钱流入

毒手药王邓智先

国际生物药：基因测试领域热钱流入


随着基因测试逐渐流行，市场规模预计到2014年将达80亿美元，在10年内增至250亿美元。全球两家最大的DNA测序设备生产商都打算吞并一些小规模公司，力图从基因测试市场分得一杯羹。

    Illumina和美国生命科技公司（LTC）开发的基因破译工具令基因测试领域发生一场变革。

    现在，两家公司都有意进军正在快速发展的基因诊断市场，此举将使它们直接与罗氏和雅培等大公司展开竞争。

    两个月之间，Illumina收购了Blue Gnome公司，这是Illumina首次涉足诊断市场。

    LTC通过过去10年来实施的总额高达83亿美元的9项收购行动，发展壮大了基因工具业务。它还将目光瞄准那些小型诊断企业，在今年7月，它收购了Navigenics公司。

    分子检测领域吸引热钱

    LTC医学科学总裁罗尼·安德鲁斯（Ronnie Andrews）说，制药公司愿意投入大量资金，以寻找导致癌症发生的路径，“对于有意介入这一领域的小型生物技术公司和学术机构来说，我们希望成为其合作伙伴。”

    市场调研机构KonceptAnalytics公司指出，在440亿美元的诊断市场上，虽然基因测试只有56亿美元，但是去年，这一领域却以17%的速度增长。预计基因测试市场将在10年内增长到250亿美元。目前，人类开发了大约1800种DNA检测方法，用来识别或管理疾病。

    肿瘤遗传学的进步无疑刺激了那些欲在分子检测领域实施扩张的公司大举开展投资和收购。

    而有关各方为了确定致癌基因所做出的努力，如“癌症基因组图谱计划”9月份宣布在肺癌、乳腺癌和卵巢癌领域取得的最新进展，也在助推对DNA检测的需求，医生们可以利用这些检测手段预测风险，然后对疾病进行诊断和治疗。

    在LTC公司38亿美元的年收入中，大部分来自于实验室工具及其相关产品，其中包括基因测序仪、细胞培养产品、台式仪器、科学鉴证和特许权使用费。

    癌症诊断的转折点

    位于圣地亚哥的Illumina是全球最大的基因测序机生产商，今年早些时候，它成功击退了罗氏发起的敌意收购行动。在Illumina11亿美元的年收入中，大约70%来自于政府支持的研究项目。

    Illumina首席执行官杰伊·弗拉特利（JayFlatley）表示：“我们一直有意向诊断产品领域进军，肿瘤学和生殖健康是我们重点关注的领域。”

    自从研究人员首先识别和阻击导致艾滋病病毒的基因以来，人类对引发癌症的触发型基因和促使癌症发展的因素有了更深了解，由此在癌症诊断上产生了“转折点”。

    经过20多年的研究，HIV现在已被当作一种慢性病进行治疗，众多药物联合延缓艾滋病的致命发展。究人员正以同样的方式思考对癌症的治疗。

    第一批针对特定基因变异（导致癌症的因素）的药物是用来治疗血液恶性肿瘤的药物美罗华，以及乳腺癌治疗药物赫赛汀。目前市场上有72种以上以基因为基础的治疗药物。随着时间的推移，治疗目标变得更加精确。

    参与“癌症基因组图谱”（TCGA）计划的科学家宣布，对数百例乳腺癌肿瘤所做的基因定位图可以识别出不同形式的乳腺癌（通过与这些疾病相关联的基因变异）。他们还确定了一种形式的乳腺癌非常类似于卵巢癌，这表明它可用类似的药物进行治疗。

    审批途径未明确

    与此同时，基因测试领域的竞争正在进一步加强。Illumina收购BlueGnome公司以扩充实力。中国基因组测试中心运营商深圳华大基因科技有限公司（BGI-Shenzhen）将收购美国基因测序公司CompleteGenomics。

    LTC也在前进的道路上寻找发展机会。LTC重点关注癌症测试等产品，从而确定肿瘤是否对药物治疗作出响应。安德鲁斯表示，虽然使用这种测试的费用高达3000美元，但它们可以帮助患者避免支出10万美元的治疗费用。

    虽然LTC并不寻求被收购，但公司一直致力于与制药公司达成合作伙伴关系。这种做法可以让双方在产品开发的最早阶段就密切开展合作，并与新药一起发明出一种搭配测试工具，以确保药物击中正确的目标。

    尽管发展前景令人兴奋，但目前仍不清楚哪些以分子为基础的测试工具最终将成为赢家。

    FDA还没有在测试工具的审批上建立一个明确的途径，从而对这些产品的开发带来不确定性。此外，如何处理这些产品所生成的所有数据，相关的体系还没有完全形成，这在某些情况下将导致医疗差错，从而危及生命。