怎么区分方法验证中杂质定量和限度的区别？

呜呜呜xi2 · 发表于 2023-5-6 16:34:49

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kingxmc · 发表于 2023-5-31 20:25:11

不知道你是不是问的这个
检测限：
1.目视法：非仪器分析的方法采用目视法确定检测限。即用已知浓度的被测物，实验出能被检出的最低浓度或最低量。
2.信噪比法：对能显示基线噪音的仪器分析方法可将已知低浓度的被测组分溶液与空白样品测定方法进行比较按信号噪音比即信噪比（S/N）确定可被检出的最低浓度。一般以信噪比3：1或2：1时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。
定量限：
常用信噪比10：1确定定量限。

芳1f7bc172 · 发表于 2023-6-21 16:27:23

这个问题，可以查看
CDE老师的文章《对药物研发中分析方法验证的几点考虑》

呜呜呜xi2 · 发表于 2023-6-25 09:25:39

芳1f7bc172 发表于 2023-6-21 16:27
这个问题，可以查看
CDE老师的文章《对药物研发中分析方法验证的几点考虑》

好的谢谢

WBF128119 · 发表于 2023-6-29 11:02:44

kingxmc 发表于 2023-5-31 20:25
不知道你是不是问的这个
检测限：
1.目视法：非仪器分析的方法采用目视法确定检测限。即用已知浓度的被测 ...

回答的很专业。