SOP中如何规范引用美国药典

后春天的诗unv · 发表于 2023-5-18 10:10:46

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SOP中如何规范引用美国药典，如参考USP-NF <71>Sterility Tests，我的SOP中应该如何写？

canus · 发表于 2023-5-18 10:22:38

还有那个年代的，若不写年代，就说参考最新版本。你这样写没问题

后春天的诗unv · 发表于 2023-5-18 10:41:12

canus 发表于 2023-5-18 10:22
还有那个年代的，若不写年代，就说参考最新版本。你这样写没问题

在网上搜说有2种写法“药典中文件标准的名称/标题。”和“具体药典文件标准的正式生效日期或DocID号”，我看有的是“USP 40<85> BACTERIAL ENDOTOXINS TEST”，所以我引用内毒素检测具体格式如何，另外目前版本应该不是40吧？

canus · 发表于 2023-5-18 11:00:49

美国药典一年一更，建议不写具体的年代好，USP 40<85> BACTERIAL ENDOTOXINS TEST这个可行；

3075589379 · 发表于 2023-5-19 12:05:07

https://mp.weixin.qq.com/s/e0Q5Tz60MnAGBe7SAnv5rw

参见USP官方微信公众号给出的引用方法说明

“
第一种:

一般性引用

(General reference)

USP建议使用药典中文件标准的名称/标题。

例如“USP Losartan Potassium Monograph”，不做其他进一步的说明。这样的“一般性引用”被理解为是指该标准的现行生效版本。
”

"
第二种：

具体引用

(Specific reference)

注明所引用的具体药典文件标准的正式生效日期或DocID号。

例如“USP Losartan Potassium Monograph, official date 1-Aug-2021”或者“USP Losartan Potassium Monograph, DocID: GUID-26D67006-2847-43C4-AEE8-8610488016B6_5_en-US”。
"

cpu1046120 · 发表于 2023-5-19 16:41:23

我们公司是这么引用的，仅供参考
USP <61> Microbiological Examination of Non-Sterile Products: Microbial Enumeration Tests