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楼主: 野鸽
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质量部编写公司所有仪器设备使用文件

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药徒
发表于 2023-5-29 13:47:54 | 显示全部楼层
我给你的建议哈,单纯个人想法,不看领导安排合理还是不合理。这项目工作就你自己是搞不定的,因为一个人不可能了解所有仪器设备的维修维护,这个是受限于专业的;所以你至少需要工程部门的帮助。对于仪器操作的步骤内容,你可以查找说明书和实际操作人员的问询和学习,所以这个部分你是可以搞定。也就是说想完成这项目工作你需要和领导谈资源,这个资源包括人员,专业的工程人员,一般需要经理级别的人员(指专业技术水平),使用部门的操作人员的配合;文件,说明书,设备仪器厂家提供;最终要的还要时限,多久完成这个事情,这点非常重要,至少要6到8个月的时间处理。文件状态的梳理不一天俩天能搞定的。那么在你完成这项工作以后,你一定比现在值钱多了,生产设备、检验设备、物料、质量等等各个模块的法规、实际操作、注意事项、检测方法、等等这些你都可以了。你对法规的理解和实际执行都会达到一个新的高度。你可以出去找一份全新的工作。并且你经验和能力可以得到大幅提升。PS:当然这些工作是你实际查询后经过自己的理解干出来的,不是dang一份其他公司的文件完成工作就好。

点评

非常感谢,建议的确实很详细了,目前我确实也在看许多的说明书然后也在网上查各种操作SOP,后续领导也说了要把我们公司来料的SOP一份份写出来,到时候会让研发的机械工程师协助我,希望到时候可以学习到有用的吧  发表于 2023-5-29 13:57
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药徒
发表于 2023-5-29 14:29:18 | 显示全部楼层
“谁使用,谁负责;谁主管,谁负责”

这样编制文件有利有弊,
利:你能迅速全面了解公司的组织构架和核心生产过程,这也是质量人应该了解的。你也能实现自我提升,写过的东西就像自己流过的血。
弊:你写的sop可能只是在满足体系要求的符合性,文件内容可能不够准确或细致,使用责任人也不会看,自己还要担相应责任。

一个人搭建体系根本不可行,你老板多半是销售出身。

楼上大佬也给出了很多好的建议,希望你能顺利。
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药生
发表于 2023-5-29 14:35:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 瑞景孙 于 2023-5-29 14:37 编辑

干就是了,付出总有收获!

老板也不傻,员工也不傻!

既然选择了这家企业,就说明有可取之处,干吧,干完再说!又不是多难办的事。
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药徒
发表于 2023-5-29 14:59:39 | 显示全部楼层
1、还是让各使用部门先写,那怕漏洞百出,也让他们先拿出草稿来,你再指导他们进行修改,一遍不行,两遍,两遍不行三遍,直到你满意 为止。不要干得太快,慢慢干。
2、规范公司 GMP文件,规定设备的使用SOP由各使用部门起草。
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药徒
发表于 2023-5-29 15:02:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 2693263967 于 2023-5-29 15:05 编辑

就一个人不太合理吧,有些检验都没有复核人。
SOP应该是使用部门编写更合适。

要是不想做就跟领导谈,做好再找工作的准备。

要是想做就把设备仪器说明书找出来,一般都有使用方法,结合实际或者问问操作者可以写。




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药生
发表于 2023-5-29 15:02:58 | 显示全部楼层
野鸽 发表于 2023-5-29 13:43
我说过让使用部门来提供内容我来排版编写的,领导还是说全部要我写,问原因的时候又不清不楚,说不清楚为 ...

说服领导,沟通技巧,也是一种能力,大部分老板都对质量部的认识是不准确的,能够通过自己的专业知识,改变领导的认识,是一项很重要的能力,否则质量部会一直不受重视。
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药徒
发表于 2023-5-29 15:19:56 | 显示全部楼层
看待遇,看你心态,如果是抱着学习心态,可以多做一点,就当学习见世面了,为了以后的工作也可以,如果是想躺平,不想奋斗的话,就先找找工作吧,至于住的地方可以后面再考虑,其实如果你的年纪不大,多学点东西没有坏处,至于和同事学这个事情,也是对你的一个锻炼,毕竟到那个公司都要和人大交道,最终还是要看你的未来规划,如果是没有规划,那就以学习为主,至于说公司不正规,目前看正规公司不好进,也许下一分公司更不正规呢。
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药徒
发表于 2023-5-29 15:26:41 | 显示全部楼层
limeng824 发表于 2023-5-29 13:47
我给你的建议哈,单纯个人想法,不看领导安排合理还是不合理。这项目工作就你自己是搞不定的,因为一个人不 ...

当然,还有一点我没说哈,你写的出文件会受到各个部门的挑战,就是打架的开始,哈哈,但是干架以后你写的文件就是真正可以用的了。其中有些文件质量赢了,有一些文件是使用部门赢了。这些干架的过程是你开展见识的时候
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-29 15:33:49 | 显示全部楼层
韩伟鹤 发表于 2023-5-29 14:29
“谁使用,谁负责;谁主管,谁负责”

这样编制文件有利有弊,

嗯嗯是的,借您吉言哈哈哈
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药生
发表于 2023-5-29 15:36:31 | 显示全部楼层
就一句话,专业的人让专业的来搞,不然都是瞎搞
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药徒
发表于 2023-5-29 16:14:42 | 显示全部楼层
那你老板应该 把其他部门的钱 也一起发给你
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药徒
发表于 2023-5-30 11:03:32 | 显示全部楼层
老板认为的质量就是体系都懂的,肯定老板面试你的时候会问题,是不是懂质量体系。你说懂,他就会觉得你专业。从领导力的角度分析,他是在培养你。以前的我也认为是老板刁难人,但其实不是,这是老板对你认可的一种表现,如果你抓住了这次机会,我觉得老板对你的各个方面都进行了考察,更会委以重任。
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药徒
发表于 2023-5-30 11:39:34 | 显示全部楼层
仪器设备的说明书有保存吗,根据那个写吧
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药徒
发表于 2023-5-30 13:12:02 | 显示全部楼层
小公司就是这样
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-30 13:39:45 | 显示全部楼层
Zeroangle 发表于 2023-5-30 11:03
老板认为的质量就是体系都懂的,肯定老板面试你的时候会问题,是不是懂质量体系。你说懂,他就会觉得你专业 ...

我倒是没觉得在刁难人,就是觉得领导有点不听建议,认为自己理解的质量应该怎么弄就怎么弄
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药徒
发表于 2023-5-30 13:52:08 | 显示全部楼层
野鸽 发表于 2023-5-30 13:39
我倒是没觉得在刁难人,就是觉得领导有点不听建议,认为自己理解的质量应该怎么弄就怎么弄

这个时候你就得搬出你的专业让他改变了。好多时候我们都是认为,没有去落实。就是不要以为我们懂的老板就懂。看待一个问题三个人可能会有三种不同的答案,怎么样达到一致,需要沟通,需要摆出让人觉得你说得对的规定和标准出来。
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发表于 2023-5-31 09:49:47 | 显示全部楼层
支棱起来,整顿职场。
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药徒
发表于 2023-5-31 09:55:56 | 显示全部楼层
上科技,拿到使用部门的文件,直接AI续写,再做标准化,快速搞定
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药徒
发表于 2023-5-31 14:54:12 | 显示全部楼层
1.这点钱够你办事不
2.就好奇之后检验、复核、批准,...各种涉及质量、体系的事宜,一个人的质量部我有点难想象
3.反正还是基于质量部只有一个人之后如何运作吧, 很大的一个 问号❓ 包括后面正常之后,正常招人之后的运转。上升空间大,有给你负责人的大饼嘛!

不过确实很能锻炼吧---来自一个小白
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药徒
发表于 2023-6-1 09:21:27 | 显示全部楼层
这家公司没被药监审过么?这种没质量部明显不符合法规要求的公司还能开门?
建议跑路,这种公司就是你一旦提出了某些体系要求,这个活就是你的了,即使明确是其他部门的职责。
没有哪家公司的设备操作指导书是体系写的,工艺干嘛吃的,设备管理部门干嘛吃的
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